克林霉素磷酸酯注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成份為克林霉素磷酸酯。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

晉城海斯制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20053707

國藥準(zhǔn)字H20150029

1、本品用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?/p>

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。 1、輕中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次給藥(q12h-q6h)；兒童一日按體重15-25mg/kg，分2-4次給藥(q12h-q6h)。 2、重度感染：成人一日1.2-2.7g，分2-4次給藥(q12h-q6h)；兒童一日按體重25-40mg/kg，分2-4次給藥(q12h-q6h)。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

1、本品用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?/p>

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、肌內(nèi)注射后，在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛。長期靜脈滴注可出現(xiàn)靜脈炎。 2、胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 3、過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。 4、偶可引起中性粒細(xì)胞減少或嗜酸性粒細(xì)胞增多。 5、少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高及黃疸。 6、極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎。

1、本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過敏者。 2、本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3、肝、腎功能損害者慎用。 4、如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125-0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。 6、兒童用藥：本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。小于4歲兒童慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。