克林霉素磷酸酯注射液

沙利度胺膠囊

本品主要成份為克林霉素磷酸酯。

本品主要成分為沙利度胺。

晉城海斯制藥有限公司

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053707

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100186

1、本品用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：

本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨(dú)應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過(guò)20mg。 1、輕中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次給藥(q12h-q6h)；兒童一日按體重15-25mg/kg，分2-4次給藥(q12h-q6h)。 2、重度感染：成人一日1.2-2.7g，分2-4次給藥(q12h-q6h)；兒童一日按體重25-40mg/kg，分2-4次給藥(q12h-q6h)。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時(shí)后和/或睡前服用，或遵醫(yī)囑。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。

沙利度胺最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是人類(lèi)胎兒的致畸性。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴(yán)重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴(yán)重畸形，并可導(dǎo)致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過(guò)乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應(yīng)用沙利度胺的安全性和有效性尚無(wú)報(bào)道。老年用藥：國(guó)外一項(xiàng)沙利度胺和地塞米松聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結(jié)果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無(wú)差異。其他報(bào)道中，沙利度胺對(duì)老年組和年輕組的療效也無(wú)顯著者差異，但不排除部分老年患者對(duì)沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

1、本品用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：

本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨(dú)應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

1、肌內(nèi)注射后，在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛。長(zhǎng)期靜脈滴注可出現(xiàn)靜脈炎。 2、胃腸道反應(yīng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 3、過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。 4、偶可引起中性粒細(xì)胞減少或嗜酸性粒細(xì)胞增多。 5、少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高及黃疸。 6、極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎。

1、本品和青霉素、頭孢菌素類(lèi)抗生素?zé)o交叉過(guò)敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者。 2、本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類(lèi)、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3、肝、腎功能損害者慎用。 4、如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬(wàn)古霉素0.125-0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。 6、兒童用藥：本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。小于4歲兒童慎用。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規(guī)及肝腎功能；4.注意過(guò)敏反應(yīng)；5.避免駕駛或操作機(jī)械等危險(xiǎn)活動(dòng)。