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排石顆粒
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非處方藥 醫(yī)保甲類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):排石顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023675

生產(chǎn)企業(yè): 廣東益和堂制藥有限公司

功能主治:清熱利水,通淋排石。用于下焦?jié)駸崴碌氖埽Y見(jiàn)腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系結(jié)石見(jiàn)上述證候者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
排石顆粒
排石顆粒
碳酸鑭咀嚼片
碳酸鑭咀嚼片
主要成分

連錢(qián)草、車(chē)前子(鹽水炒)、關(guān)木通、徐長(zhǎng)卿、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、苘麻子、甘草。

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東益和堂制藥有限公司

湖南明瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023675

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203039

說(shuō)明
作用與功效

清熱利水,通淋排石。用于下焦?jié)駸崴碌氖埽Y見(jiàn)腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系結(jié)石見(jiàn)上述證候者。

高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑,用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

用法用量

開(kāi)水沖服。一次1袋(20g),一日3次;或遵醫(yī)囑。

本品為口服用藥,須經(jīng)咀嚼后咽下,請(qǐng)勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。

副作用

尚不明確。

1.對(duì)碳酸鑭或本品中任何賦形劑過(guò)敏者。2.低磷血癥。3.腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞。

禁忌

成分

清熱利水,通淋排石。用于下焦?jié)駸崴碌氖埽Y見(jiàn)腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系結(jié)石見(jiàn)上述證候者。

高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑,用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

藥理作用

最常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng),除了頭痛和過(guò)敏性皮膚反應(yīng),主要為胃腸道反應(yīng),如果進(jìn)餐時(shí)同時(shí)服藥,這些反應(yīng)會(huì)減輕,連續(xù)服藥時(shí)也會(huì)隨著時(shí)間而逐漸減輕。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料,在兩項(xiàng)長(zhǎng)期開(kāi)放性臨床試驗(yàn)中,共有1215例患者使用本品,944例使用對(duì)照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應(yīng),如惡心、腹瀉、嘔吐是導(dǎo)致停藥的最常見(jiàn)原因。上市后經(jīng)驗(yàn):在本品批準(zhǔn)上市后的使用,報(bào)道了過(guò)敏性皮膚反應(yīng)(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢),顯示與碳酸鑭治療有密切的時(shí)間關(guān)系。在臨床試驗(yàn)中,本品和安慰劑/陽(yáng)性對(duì)照藥物組中均可見(jiàn)過(guò)敏性皮膚反應(yīng),其發(fā)生率為很常見(jiàn)(≥1/10)。也發(fā)現(xiàn)了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應(yīng)。雖然還報(bào)告了一些其他的單個(gè)不良反應(yīng),但均是該患者人群中可以預(yù)期的不良反應(yīng)。研究中觀察到了QT間期的一過(guò)性改變,但未見(jiàn)心臟不良事件增加。

注意事項(xiàng)

尚不明確。

1.動(dòng)物試驗(yàn)顯示服用本品后鑭能沉積于組織。在使用本品患者的105份骨活檢結(jié)果中,其中一些患者使用超過(guò)4.5年,發(fā)現(xiàn)鑭濃度隨時(shí)間的延長(zhǎng)而升高。目前尚無(wú)鑭在其他組織中沉積的臨床資料。目前服用本品超過(guò)2年的臨床試驗(yàn)有限,但是在服用本品長(zhǎng)達(dá)6年的受試者中未發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)/受益比的變化。2.有報(bào)道使用鑭出現(xiàn)相關(guān)的嚴(yán)重的胃腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞,其中某些不良反應(yīng)需要手術(shù)或住院。在上市后報(bào)告中,胃腸道阻塞的危險(xiǎn)因素包括胃腸道解剖學(xué)改變(例如胃腸道手術(shù)史、結(jié)腸癌)、蠕動(dòng)減弱(例如便秘、腸梗阻、糖尿病)與合并用藥(例如鈣離子通道阻滯劑),也有某些患者無(wú)胃腸道病史。急性消化道潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或腸梗阻患者未入選本品的臨床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔細(xì)評(píng)價(jià)受益和風(fēng)險(xiǎn)。已知本品可導(dǎo)致便秘,因此容易出現(xiàn)腸道梗阻的患者(例如既往腹部手術(shù)、腹膜炎)須慎用。3.建議患者充分咀嚼藥片,以減少上述的嚴(yán)重胃腸道不良事件風(fēng)險(xiǎn)。4.吞咽前請(qǐng)充分咀嚼或碾碎藥片,請(qǐng)勿吞咽完整藥片。5.在牙功能不良的患者中,考慮完全碾碎藥片。6.腎功能不全患者可能發(fā)生低鈣血癥,由于本品中不含鈣,使用本品時(shí)需定期監(jiān)測(cè)血鈣水平并適當(dāng)補(bǔ)充。7.尚無(wú)嚴(yán)重肝損害患者服用本品的藥代動(dòng)力學(xué)資料。鑭不通過(guò)肝酶代謝,但可能通過(guò)膽汁分泌。在膽汁分泌顯著減少的情況下,鑭的清除速度可能降低,結(jié)果使其血清濃度升高和組織沉積增加。由于肝臟是吸收入血的鑭的首要清除器官,建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。8.尚無(wú)兒童和青少年服用本品的安全性和有效性資料,不推薦在兒童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出現(xiàn)低磷血癥,應(yīng)停用本品。9.使用碳酸鑭的患者行腹部x線檢查時(shí),可出現(xiàn)典型的不透光的顯像劑影像。10.對(duì)駕駛車(chē)輛或操作機(jī)器能力的影響。11.本品可致頭暈或眩暈,可能影響駕駛和操作機(jī)械的能力。

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