注射用磷霉素鈉

托吡酯片

本品主要成分為磷霉素鈉。

托吡酯。

山西仟源醫藥集團股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H19993841

國藥準字H20020555

本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯合應用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

1、靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解，再加至250-500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。 2、成人：一日4-12g，嚴重感染可增至一日16g。分2-3次滴注。 3、兒童：一日0.1-0.3g/kg，分2-3次滴注。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

對本品過敏患者禁用。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯合應用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

1、主要為輕度胃腸道反應，如惡心、納差、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉，一般不影響繼續用藥。 2、偶可發生皮疹、嗜酸性粒細胞增多、周圍血象紅細胞、血小板一過性降低、白細胞降低、血清氨基轉移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應。 3、注射部位靜脈炎。 4、極個別患者可能出現休克。

1、本品靜脈滴注速度宜緩慢，每次靜脈滴注時間應在1-2小時以上。 2、肝、腎功能減退者慎用。 3、用于嚴重感染時除需應用較大劑量外，尚需與其他抗生素如β內酰胺類或氨基糖苷類聯合應用。用于金黃色葡萄球菌感染時，也宜與其他抗生素聯合應用。 4、應用較大劑量時應監測肝功能。 5、本品在體外對二磷酸腺苷（ADP）介導的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應用中尚未見引起出血的報道。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。但對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察。因此孕婦應禁用。 （2）本品也可通過乳汁排泄。故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，則應暫停哺乳。 7、兒童用藥：兒童應用本品的安全性尚缺乏資料，5歲以下小兒應禁用。5歲以上兒童應慎用并減量使用。 8、老年用藥：由于本品主要自腎排泄，老年人肝、腎功能常呈生理性減退，因此老年人應慎用，并需根據患者情況減量用藥。 9、藥物過量：尚不明確。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。