鹽酸妥卡尼

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為鹽酸妥卡尼。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

山西新寶源制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H14020333

注冊證號H20181059

本品用于嚴重的室性心律失常的治療。包括室性早博，室性心動過速。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 口服。一次0.2-0.4g，每8小時-12小時1次。或先用0.4g，3-4小時后再重復一次，以后以一次0.2-0.4g，每8-12小時1次維持。或遵醫囑。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

1、對妥卡尼、胺酰酶類局麻藥過敏者禁用。未安裝起博器的II至III度房室傳導阻滯患者禁用。 2、不用于治療有致死性室性心律失常的病人。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用于嚴重的室性心律失常的治療。包括室性早博，室性心動過速。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

不良反應多輕微、短暫，一般不影響治療。常見者胃腸道系統有厭食、惡心、嘔吐、便秘等；神經系統有眩暈、頭痛、嗜睡、出汗、耳鳴、震顫等。偶見皮疹。上述反應在停藥后均可自行消失。

1、有報道發生粒細胞缺乏，骨髓抑制，白細胞減少癥，嗜中性白細胞減少癥，再生障礙性貧血，血小板減少癥等，多在用藥12周內發生。因此建議用藥三個月內每周查血常規。 2、有報道發生肺纖維化，間質性肺炎，纖維性肺泡炎，肺水腫等，多發生于重癥患者，有致死報道。因此要經常做胸部X線檢查。如果肺部疾病加重，要及時停藥。 3、在房撲或房顫病人中應用時，該藥有時可加快心室率。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有妥卡尼相關的藥物致畸報道，動物實驗報道該藥可在母體內產生毒性作用，可以引起難產、產程延長；并在胎兒體內濃度增加，降低新產動物的一周生存率，但對存活下來的受乳動物的生長和生存率沒有影響。妥卡尼沒有在人體孕婦應用的相應試驗報道。妥卡尼是否存在于母乳內尚無相關報道。 5、兒童用藥：兒童口服用量每次7.5g/kg，1日3次。兒童用藥的安全性和有效性尚無定論。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：藥物過量多影響神經系統。其他如胃腸功能紊亂等副作用也可發生。一旦發生抽搐、心肺抑制或驟停，應盡快開通氣道。如果開通氣道并給氧氣后抽搐仍持續，可靜脈給小劑量抗抽搐藥物，包括苯二氮卓類、超短波巴比妥鹽或短波巴比妥鹽等。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。