鹽酸妥卡尼

阿德福韋酯片

本品主要成分為鹽酸妥卡尼。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

山西新寶源制藥有限公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H14020333

國藥準字H20100023

本品用于嚴重的室性心律失常的治療。包括室性早博，室性心動過速。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 口服。一次0.2-0.4g，每8小時-12小時1次。或先用0.4g，3-4小時后再重復一次，以后以一次0.2-0.4g，每8-12小時1次維持。或遵醫囑。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

1、對妥卡尼、胺酰酶類局麻藥過敏者禁用。未安裝起博器的II至III度房室傳導阻滯患者禁用。 2、不用于治療有致死性室性心律失常的病人。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

本品用于嚴重的室性心律失常的治療。包括室性早博，室性心動過速。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

不良反應多輕微、短暫，一般不影響治療。常見者胃腸道系統有厭食、惡心、嘔吐、便秘等；神經系統有眩暈、頭痛、嗜睡、出汗、耳鳴、震顫等。偶見皮疹。上述反應在停藥后均可自行消失。

1、有報道發生粒細胞缺乏，骨髓抑制，白細胞減少癥，嗜中性白細胞減少癥，再生障礙性貧血，血小板減少癥等，多在用藥12周內發生。因此建議用藥三個月內每周查血常規。 2、有報道發生肺纖維化，間質性肺炎，纖維性肺泡炎，肺水腫等，多發生于重癥患者，有致死報道。因此要經常做胸部X線檢查。如果肺部疾病加重，要及時停藥。 3、在房撲或房顫病人中應用時，該藥有時可加快心室率。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有妥卡尼相關的藥物致畸報道，動物實驗報道該藥可在母體內產生毒性作用，可以引起難產、產程延長；并在胎兒體內濃度增加，降低新產動物的一周生存率，但對存活下來的受乳動物的生長和生存率沒有影響。妥卡尼沒有在人體孕婦應用的相應試驗報道。妥卡尼是否存在于母乳內尚無相關報道。 5、兒童用藥：兒童口服用量每次7.5g/kg，1日3次。兒童用藥的安全性和有效性尚無定論。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：藥物過量多影響神經系統。其他如胃腸功能紊亂等副作用也可發生。一旦發生抽搐、心肺抑制或驟停，應盡快開通氣道。如果開通氣道并給氧氣后抽搐仍持續，可靜脈給小劑量抗抽搐藥物，包括苯二氮卓類、超短波巴比妥鹽或短波巴比妥鹽等。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。