苯妥英鈉

處方藥醫保

通用名稱：苯妥英鈉

批準文號：國藥準字H14023744

功能主治：本品適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癇）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癇持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解，發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	苯妥英鈉	甘露聚糖肽膠囊
主要成分	本品主要成份為苯妥英鈉。	a-甘露聚糖肽。
生產企業	山西新寶源制藥有限公司	成都利爾藥業有限公司
批準文號	國藥準字H14023744	國藥準字H20003315
說明
作用與功效	本品適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癇）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癇持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解，發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。
用法用量	1、抗癲癇成人常用量。每日250-300mg（2.5-3片），開始時100mg（1片），每日二次。1-3周內增加至250-300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。由于個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控制發作和血藥濃度達穩態后，可改用長效（控釋）制劑，一次頓服。如發作頻繁，可按體重12-15mg/kg，分2-3次服用，每6小時一次，第二天開始給予100mg（或按體重1.5-2mg/kg），每日3次直到調整至恰當劑量為止。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2-3次服用，按需調整，以每日不超過250mg為度。維持量為4-8mg/kg或按體表面積250mg/m2，分2-3次服用，如有條件可進行血藥濃度監測。 2、抗心律失常。成人常用：100-300mg，一次服或分2-3次服用，或第一日10-15mg/kg，第2-4日7.5-10mg/kg，維持量2-6mg/kg。小兒常用量：開始按體重5mg/kg，分2-3次口服，根據病情調整每日量不超過300mg，維持量4-8mg/kg，或按體表面積250mg/m2，分2-3次口服。 3、膠原酶合成抑制劑。成人常用量開始每日2-3mg/kg分2次服用，在2-3周內，增加到患者能夠耐受的用量，血藥濃度至少達8μg/ml。一般每日100-300mg。	口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫囑。
副作用	禁用于對乙內酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ-Ⅲ度房室阻滯、竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。	少數患者有一過性發熱，偶見皮疹。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	本品適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癇）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癇持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解，發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。
藥理作用	1、本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發生率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。 2、長期服用后或血藥濃度達30μg/ml可能引起惡心、嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。 3、神經系統不良反應與劑量相關，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊，調整劑量或停藥可消失；較少見的神經系統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。 4、可影響造血系統，致粒細胞和血小板減少，罕見再障；常見巨幼紅細胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治。可引起過敏反應，常見皮疹伴高燒，罕見嚴重皮膚反應，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統性紅斑狼瘡和致死性肝壞死，淋巴系統何杰金病等。 5、一旦出現癥狀立即停藥并采取相應措施。 6、小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質異常；孕婦服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報道。	1.藥理：本品具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生干擾素和白細胞介素等作用。可使腫瘤細胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測得LD50為8041.2mg/kg。
注意事項	1、對乙內酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。 2、有酶誘導作用，可對某些診斷產生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高。 3、用藥期間需檢查血象、肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。 4、下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。	1.過敏性體質者慎用。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。