苯妥英鈉

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為苯妥英鈉。

枸櫞酸西地那非。

山西新寶源制藥有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字H14023744

國藥準字H20150003

本品適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癇）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癇持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解，發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、抗癲癇成人常用量。每日250-300mg（2.5-3片），開始時100mg（1片），每日二次。1-3周內增加至250-300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。由于個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控制發作和血藥濃度達穩態后，可改用長效（控釋）制劑，一次頓服。如發作頻繁，可按體重12-15mg/kg，分2-3次服用，每6小時一次，第二天開始給予100mg（或按體重1.5-2mg/kg），每日3次直到調整至恰當劑量為止。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2-3次服用，按需調整，以每日不超過250mg為度。維持量為4-8mg/kg或按體表面積250mg/m2，分2-3次服用，如有條件可進行血藥濃度監測。 2、抗心律失常。成人常用：100-300mg，一次服或分2-3次服用，或第一日10-15mg/kg，第2-4日7.5-10mg/kg，維持量2-6mg/kg。小兒常用量：開始按體重5mg/kg，分2-3次口服，根據病情調整每日量不超過300mg，維持量4-8mg/kg，或按體表面積250mg/m2，分2-3次口服。 3、膠原酶合成抑制劑。成人常用量開始每日2-3mg/kg分2次服用，在2-3周內，增加到患者能夠耐受的用量，血藥濃度至少達8μg/ml。一般每日100-300mg。

1.對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1 小時按需服用；但在性活動前...

禁用于對乙內酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ-Ⅲ度房室阻滯、竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

以下為對照臨床試驗中，發生率

本品適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癇）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癇持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解，發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發生率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。 2、長期服用后或血藥濃度達30μg/ml可能引起惡心、嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。 3、神經系統不良反應與劑量相關，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊，調整劑量或停藥可消失；較少見的神經系統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。 4、可影響造血系統，致粒細胞和血小板減少，罕見再障；常見巨幼紅細胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治。可引起過敏反應，常見皮疹伴高燒，罕見嚴重皮膚反應，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統性紅斑狼瘡和致死性肝壞死，淋巴系統何杰金病等。 5、一旦出現癥狀立即停藥并采取相應措施。 6、小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質異常；孕婦服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報道。

1、對乙內酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。 2、有酶誘導作用，可對某些診斷產生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高。 3、用藥期間需檢查血象、肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。 4、下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續到整個6小時的觀察期內。所以，在任何情況下，聯合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、PEYRONIE氏病），易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細胞性貧血、多發性骨髓瘤、白血病）。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯合使用。在已有心血管危險因素存在時，用藥后性活動有發生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動。國外批準本品上市后，有少量勃起時間延長（超過４小時）和異常勃起（痛性勃起超過６小時）的報告。如持續勃起超過４小時，患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護作用。