馬來酸曲美布汀

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品主要成分為馬來酸曲美布汀。

鹽酸洛哌丁胺。化學(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

山西新寶源制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010695

國藥準(zhǔn)字H10910085

本品適用于治療用于胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。亦可用于腸道易激惹綜合征。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 馬來酸曲美布汀片/馬來酸曲美布汀分散片：成人口服，每次0.1-0.2g，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。 馬來酸曲美布汀膠囊： 1、慢性胃炎：口服每次1粒（0.1g），每日3次或遵醫(yī)囑。 2、腸道易激惹綜合征：口服每次1-2粒（0.1-0.2g），每日3次或遵醫(yī)囑。 馬來酸曲美布汀緩釋片：口服，每日2次，每次0.3g。 馬來酸曲美布汀干混懸劑：口服，涼開水沖服。成人每次一至二袋，每日三次。注意：本品需在沖泡后30分鐘內(nèi)服用。本品推薦加水量為每袋20ml，可根據(jù)具體情況作適當(dāng)調(diào)整。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

對本品過敏者禁用。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品適用于治療用于胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。亦可用于腸道易激惹綜合征。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

1、嚴(yán)重不良反應(yīng)：肝功能損傷（不足0.1%）、黃疸（發(fā)生率不詳）：因出現(xiàn)過伴谷一草轉(zhuǎn)氨酶（GOT）、谷一丙轉(zhuǎn)氨酶（GPT）、堿性磷脂酶（A-P）、乳酸脫氫酶（LDH）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（YGTP）升高等的肝功能損傷、黃疸。需要充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)停藥，并作適當(dāng)處置。 2、一般不良反應(yīng)：偶有口渴、口內(nèi)麻木、惡心、嘔吐、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、心悸亢進(jìn)、困倦、眩暈、頭痛、嗜睡、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、排尿困難、無尿等，發(fā)生率約為0.4%。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對犬進(jìn)行12個(gè)月和對大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1、在有疑問的情況下，必需咨詢醫(yī)生或藥師。糖尿病患者應(yīng)考慮糖的高含量，在有疑問的情況下，應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥師。出現(xiàn)皮疹等反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥觀察。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。如在服藥期間發(fā)現(xiàn)懷孕，需向醫(yī)生說明并咨詢能否繼續(xù)服用。在懷孕及哺乳期使用該藥，必需咨詢醫(yī)生或藥師。 3、兒童用藥：兒童慎用。 4、老年用藥：通常老年患者的生理機(jī)能較弱，服用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生，酌情減量。 5、藥物過量：服用藥物過量時(shí)，必需咨詢醫(yī)生，應(yīng)立即停止服用并采用洗胃等方法除去未吸收藥物。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予以注意。請置于兒童不易拿到處。