馬來酸曲美布汀

米曲菌胰酶片

本品主要成分為馬來酸曲美布汀。

本品為復方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

山西新寶源制藥有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準字H20010695

國藥準字J20190027

本品適用于治療用于胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。亦可用于腸道易激惹綜合征。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 馬來酸曲美布汀片/馬來酸曲美布汀分散片：成人口服，每次0.1-0.2g，一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。 馬來酸曲美布汀膠囊： 1、慢性胃炎：口服每次1粒（0.1g），每日3次或遵醫囑。 2、腸道易激惹綜合征：口服每次1-2粒（0.1-0.2g），每日3次或遵醫囑。 馬來酸曲美布汀緩釋片：口服，每日2次，每次0.3g。 馬來酸曲美布汀干混懸劑：口服，涼開水沖服。成人每次一至二袋，每日三次。注意：本品需在沖泡后30分鐘內服用。本品推薦加水量為每袋20ml，可根據具體情況作適當調整。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫囑。

對本品過敏者禁用。

罕見(發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸霉菌者也可能發生。十分罕見(發生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫系統：服用本品可能發生速發型過敏反應(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

本品適用于治療用于胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。亦可用于腸道易激惹綜合征。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1、嚴重不良反應：肝功能損傷（不足0.1%）、黃疸（發生率不詳）：因出現過伴谷一草轉氨酶（GOT）、谷一丙轉氨酶（GPT）、堿性磷脂酶（A-P）、乳酸脫氫酶（LDH）、γ-谷氨酰轉肽酶（YGTP）升高等的肝功能損傷、黃疸。需要充分觀察，發現異常時停藥，并作適當處置。 2、一般不良反應：偶有口渴、口內麻木、惡心、嘔吐、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、心悸亢進、困倦、眩暈、頭痛、嗜睡、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、排尿困難、無尿等，發生率約為0.4%。

1、在有疑問的情況下，必需咨詢醫生或藥師。糖尿病患者應考慮糖的高含量，在有疑問的情況下，應咨詢醫生或藥師。出現皮疹等反應時應停藥觀察。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期婦女應在醫生指導下服用。如在服藥期間發現懷孕，需向醫生說明并咨詢能否繼續服用。在懷孕及哺乳期使用該藥，必需咨詢醫生或藥師。 3、兒童用藥：兒童慎用。 4、老年用藥：通常老年患者的生理機能較弱，服用本品應咨詢醫生，酌情減量。 5、藥物過量：服用藥物過量時，必需咨詢醫生，應立即停止服用并采用洗胃等方法除去未吸收藥物。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫。