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馬來酸曲美布汀
馬來酸曲美布汀

馬來酸曲美布汀

處方藥 醫保

通用名稱:馬來酸曲美布汀

批準文號:國藥準字H20010695

生產企業: 山西新寶源制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療用于胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。亦可用于腸道易激惹綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
馬來酸曲美布汀
馬來酸曲美布汀
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

本品主要成分為馬來酸曲美布汀。

本品主要成份為他達拉非。

生產企業

山西新寶源制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20010695

國藥準字H20203166

說明
作用與功效

本品適用于治療用于胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。亦可用于腸道易激惹綜合征。

治療勃起功能障礙。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 馬來酸曲美布汀片/馬來酸曲美布汀分散片:成人口服,每次0.1-0.2g,一日3次,根據年齡、癥狀適當增減劑量,或遵醫囑。 馬來酸曲美布汀膠囊: 1、慢性胃炎:口服每次1粒(0.1g),每日3次或遵醫囑。 2、腸道易激惹綜合征:口服每次1-2粒(0.1-0.2g),每日3次或遵醫囑。 馬來酸曲美布汀緩釋片:口服,每日2次,每次0.3g。 馬來酸曲美布汀干混懸劑:口服,涼開水沖服。成人每次一至二袋,每日三次。注意:本品需在沖泡后30分鐘內服用。本品推薦加水量為每袋20ml,可根據具體情況作適當調整。

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。其余詳見說明書。

副作用

對本品過敏者禁用。

臨床研究經驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發育研究的其中項研究中,給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達拉非臨床研究的受試者總人數中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

本品適用于治療用于胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。亦可用于腸道易激惹綜合征。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

1、嚴重不良反應:肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發生率不詳):因出現過伴谷一草轉氨酶(GOT)、谷一丙轉氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(A-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉肽酶(YGTP)升高等的肝功能損傷、黃疸。需要充分觀察,發現異常時停藥,并作適當處置。 2、一般不良反應:偶有口渴、口內麻木、惡心、嘔吐、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、心悸亢進、困倦、眩暈、頭痛、嗜睡、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、排尿困難、無尿等,發生率約為0.4%。

注意事項

1、在有疑問的情況下,必需咨詢醫生或藥師。糖尿病患者應考慮糖的高含量,在有疑問的情況下,應咨詢醫生或藥師。出現皮疹等反應時應停藥觀察。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕期婦女應在醫生指導下服用。如在服藥期間發現懷孕,需向醫生說明并咨詢能否繼續服用。在懷孕及哺乳期使用該藥,必需咨詢醫生或藥師。 3、兒童用藥:兒童慎用。 4、老年用藥:通常老年患者的生理機能較弱,服用本品應咨詢醫生,酌情減量。 5、藥物過量:服用藥物過量時,必需咨詢醫生,應立即停止服用并采用洗胃等方法除去未吸收藥物。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

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