多索茶堿注射液

卡培他濱片

本品主要成分為多索茶堿。

本品主要成份為卡培他濱。

山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183136

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203570

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎引起的呼吸困難。

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究（見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類(lèi)藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無(wú)初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

成人每次200mg，12小時(shí)一次，以25%或50%葡萄糖注射液稀釋至40ml緩慢靜脈注射，時(shí)間應(yīng)在20分鐘以上，5-10日為一療程或遵醫(yī)囑。也可將本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水注射液100ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次。

培他濱片應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。如果患者無(wú)法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應(yīng)由接受安全操作細(xì)胞毒性藥物專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行該操作。具體看內(nèi)部說(shuō)明。

凡對(duì)多索茶堿或黃嘌呤衍生物類(lèi)藥物過(guò)敏者，急性心肌梗塞患者禁用。

研究者認(rèn)為，在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎引起的呼吸困難。

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究（見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類(lèi)藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無(wú)初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

可能引起惡心、嘔吐、上腹部疼痛、頭痛、失眠、易怒、心動(dòng)過(guò)速、期前收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如過(guò)量使用還會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重心律失常、陣發(fā)性痙攣等。此表現(xiàn)為初期中毒癥狀，此時(shí)應(yīng)暫停用藥，請(qǐng)醫(yī)生診斷，監(jiān)測(cè)血藥濃度。但在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續(xù)使用。

1、茶堿類(lèi)藥物個(gè)體差異較大，多索茶堿劑量亦要視個(gè)體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。在增大使用計(jì)量時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血藥物濃度（在10μg/ml范圍內(nèi)治療有效，20μg/ml以上為中毒濃度）。 2、患有甲亢、竇性心動(dòng)過(guò)速、心律失常者，請(qǐng)遵醫(yī)囑用藥。 3、嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能異常者，高血壓患者以及活動(dòng)性胃、十二指腸潰瘍患者或合并感染的病人慎用。 4、本品不得與其他黃嘌呤類(lèi)藥物同時(shí)服用，建議不要同時(shí)飲用含咖啡因的飲料或食品。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒(méi)有在妊娠期間進(jìn)行足夠的臨床試驗(yàn)，所以孕婦慎用；哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：老年人慎用。老年人患者對(duì)本品清除率可能會(huì)不同，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 8、藥物過(guò)量：如過(guò)量使用會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重心律不齊，陣發(fā)性痙攣等。此表現(xiàn)為初期中毒癥狀，應(yīng)暫停用藥，監(jiān)測(cè)血藥濃度，在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續(xù)使用。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；5. 定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)和肝腎功能。