多索茶堿注射液

鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

本品主要成分為多索茶堿。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

山西國潤制藥有限公司

金日制藥(中國)有限公司

國藥準字H20183136

國藥準字H20110091

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎引起的呼吸困難。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

成人每次200mg，12小時一次，以25%或50%葡萄糖注射液稀釋至40ml緩慢靜脈注射，時間應在20分鐘以上，5-10日為一療程或遵醫囑。也可將本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水注射液100ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估后，才可根據治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由于多奈哌齊的穩態濃度有增高現象，建議根據個體耐受度適當調整劑量。對于嚴重肝功能受損患者目前尚無資料。

凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者，急性心肌梗塞患者禁用。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應發生的器官系統及發生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應不良反應發生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外系癥狀竇房傳導阻滯房室傳導阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內容詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產輕微增多，并且產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：按推薦劑量應用。

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎引起的呼吸困難。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

可能引起惡心、嘔吐、上腹部疼痛、頭痛、失眠、易怒、心動過速、期前收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如過量使用還會出現嚴重心律失常、陣發性痙攣等。此表現為初期中毒癥狀，此時應暫停用藥，請醫生診斷，監測血藥濃度。但在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續使用。

1、茶堿類藥物個體差異較大，多索茶堿劑量亦要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。在增大使用計量時，應注意監測血藥物濃度（在10μg/ml范圍內治療有效，20μg/ml以上為中毒濃度）。 2、患有甲亢、竇性心動過速、心律失常者，請遵醫囑用藥。 3、嚴重心、肺、肝、腎功能異常者，高血壓患者以及活動性胃、十二指腸潰瘍患者或合并感染的病人慎用。 4、本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時服用，建議不要同時飲用含咖啡因的飲料或食品。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有在妊娠期間進行足夠的臨床試驗，所以孕婦慎用；哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：老年人慎用。老年人患者對本品清除率可能會不同，應進行血藥濃度監測。 8、藥物過量：如過量使用會出現嚴重心律不齊，陣發性痙攣等。此表現為初期中毒癥狀，應暫停用藥，監測血藥濃度，在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續使用。

1. 腎功能不全患者應調整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用；3. 可能引起心動過緩，心臟病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。