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呋塞米注射液
呋塞米注射液

呋塞米注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:呋塞米注射液

批準文號:國藥準字H14020650

生產(chǎn)企業(yè): 山西國潤制藥有限公司

功能主治:本品用于

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
呋塞米注射液
呋塞米注射液
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

本品主要成分為呋塞米。

本品主要成份為他達拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

山西國潤制藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H14020650

國藥準字H20193313

說明
作用與功效

本品用于

治療勃起功能障礙。

用法用量

1、成人: (1)治療水腫性疾?。壕o急情況或不能口服者,可靜脈注射,開始20-40mg。必要時每2小時追加劑量,直至出現(xiàn)滿意療效。維持用藥階段可分次給藥。 ①治療急性左心衰竭時,起始40mg靜脈注射,必要時每小時追加80mg,直至出現(xiàn)滿意療效。②治療急性腎功能衰竭時,可用200-400mg加于氯化鈉注射液100ml內(nèi)靜脈滴注,滴注速度每分鐘不超過4mg。有效者可按原劑量重復應(yīng)用或酌情調(diào)整劑量,每日總劑量不超過1g。利尿效果差時不宜再增加劑量,以免出現(xiàn)腎毒性,對急性腎衰功能恢復不利。③治療慢性腎功能不全時,一般每日劑量40-120mg。 (2)治療高血壓危象時,起始40-80mg靜脈注射,伴急性左心衰竭或急性腎功能衰竭時,可酌情增加劑量。 (3)治療高鈣血癥時,可靜脈注射,一次20-80mg。 2、小兒:治療水腫性疾病,起始按1mg/kg靜脈注射,必要時每隔2小時追加1mg/kg。最大劑量可達每日6mg/kg。新生兒應(yīng)延長用藥間隔。

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達拉非片每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風險獲益,選擇適宜的治療方案。特殊人群用藥:腎功能不全:按需服用他達拉非片:輕度(肌酐清除率51~-80mL/min):無需調(diào)整劑量。中度(肌酐清除率31~50mL/min):建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量限制為每48小時不超過10mg。重度(肌酐清除率65歲的患者,無需調(diào)整劑量。合并用藥:硝酸鹽類藥物:嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用藥(見禁忌)。a-受

副作用

尚不明確。

臨床研究經(jīng)驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項研究中,給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

本品用于

治療勃起功能障礙。

藥理作用

1、常見者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)、尤其是大劑量或長期應(yīng)用時。如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。 2、少見者有過敏反應(yīng)(包括皮疹、間質(zhì)性腎炎、甚至心臟驟停)、視覺模糊、黃視癥、光敏感、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等,骨髓抑制導致粒細胞減少,血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血,肝功能損害,指(趾)感覺異常,高糖血癥,尿糖陽性,原有糖尿病加重,高尿酸血癥。 3、耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(每分鐘劑量大于4-15mg),多為暫時性,少數(shù)為不可逆性,尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應(yīng)用時。 4、在高鈣血癥時,可引起腎結(jié)石。 5、尚有報道本藥可加重特發(fā)性水腫。

注意事項

1、交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者,對本藥可能亦過敏。 2、對診斷的干擾:可致血糖升高、尿糖陽性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者。過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na+、Cl-、K+、Ca2+和Mg2+濃度下降。 3、本藥為鈉鹽注射液,堿性較高,故靜脈注射時宜用氯化鈉注射液稀釋,而不宜用葡萄糖注射液稀釋。 4、隨訪檢查:①血電解質(zhì),尤其是合用洋地黃類藥物或皮質(zhì)激素類藥物、肝腎功能損害者;②血壓,尤其是用于降壓,大劑量應(yīng)用或用于老年人;③腎功能;④肝功能;⑤血糖;⑥血尿酸;⑦酸堿平衡情況;⑧聽力。 5、藥物劑量應(yīng)從最小有效劑量開始,然后根據(jù)利尿反應(yīng)調(diào)整劑量,以減少水、電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)的發(fā)生。 6、腸道外用藥宜靜脈給藥、不主張肌內(nèi)注射。常規(guī)劑量靜脈注射時間應(yīng)超過1-2分鐘,大劑量靜脈注射時每分鐘不超過4mg。靜脈用藥劑量的1/2時即可達到同樣療效。 7、下列情況慎用:①無尿或嚴重腎功能損害者,后者因需加大劑量,故用藥間隔時間應(yīng)延長,以免出現(xiàn)耳毒性等副作用;②糖尿?。虎鄹吣蛩嵫Y或有痛風病史者;④嚴重肝功能損害者,因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;⑤急性心肌梗死,過度利尿可促發(fā)休克;⑥胰腺炎或有此病史者;⑦有低鉀血癥傾向者,尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物或有室性心律失常者;⑧紅斑狼瘡,本藥可加重病情或誘發(fā)活動;⑨前列腺肥大。 8、存在低鉀血癥或低鉀血癥傾向時,應(yīng)注意補充鉀鹽。 9、與降壓藥合用時,后者劑量應(yīng)酌情調(diào)整。 10、少尿或無尿患者應(yīng)用最大劑量后24小時仍無效時應(yīng)停藥。 11、運動員慎用。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:①本藥可通過胎盤屏障,孕婦尤其是妊娠前3個月應(yīng)盡量避免應(yīng)用。對妊娠高血壓綜合征無預防作用。動物實驗表明本品可致胎仔腎盂積水,流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。②本藥可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用。 13、兒童用藥:本藥在新生兒的半衰期明顯延長,故新生兒用藥間隔應(yīng)延長。 14、老年用藥:老年人應(yīng)用本藥時發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂,血栓形成和腎功能損害的機會增多,應(yīng)慎用。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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