氯氮卓

鹽酸埃克替尼片

本品主要成份為氯氮?。

鹽酸埃克替

亞寶藥業集團股份有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H14021112

國藥準字H20110061

本品用于治療焦慮性神經癥，緩解焦慮、緊張、擔心、不安與失眠等癥狀；治療失眠癥；治療肌張力過高或肌肉僵直的疾病；與抗癲癇藥合用控制癲癇發作。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 氯氮?片： 口服 1、抗焦慮：一次5-10mg，一日2-3次。治療失眠：10-20mg，睡前服用。 2、抗癲癇：一次10-20mg，一日3次。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

白細胞減少者、對本品過敏者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

本品用于治療焦慮性神經癥，緩解焦慮、緊張、擔心、不安與失眠等癥狀；治療失眠癥；治療肌張力過高或肌肉僵直的疾病；與抗癲癇藥合用控制癲癇發作。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1、常見嗜睡，可見無力、頭痛、暈眩、惡心、便秘等。 2、偶見皮疹、中毒性肝損害、骨髓抑制。 3、男性偶見陽痿。

1、長期使用可產生耐受性與依賴性。 2、肝、腎功能不全者慎用。 3、應定期檢查肝功能與白細胞計數。 4、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。 5、長期用藥后驟停可能引起驚厥等撤藥反應。 6、服藥期間勿飲酒。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。