藻酸雙酯鈉注射液

非那雄胺片

本品主要成份為藻酸雙酯鈉。

每片含非那雄胺5mg。

亞寶藥業集團股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H14023499

國藥準字H20051196

本品適用于缺血性心、腦血管病（腦血栓、腦栓塞、冠心病等）和高脂血癥。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

靜脈滴注：成人，按體重一次1-3mg/kg，臨用前稀釋于250-500ml生理鹽水內，緩慢滴注（滴速應不大于0.75mg/kg/小時），一日一次，10-14日為一療程，每日最大用量不能超過150mg。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

有出血性疾病史或出血傾向者、嚴重肝、腎功能不全者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

本品適用于缺血性心、腦血管病（腦血栓、腦栓塞、冠心病等）和高脂血癥。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

不良反應的發生率為5%-23%，主要表現為： 1、循環系統不良反應：主要表現為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。 2、血液系統不良反應：有白細胞減少、血小板降低，牙齦、子宮或結合膜下出血。也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。 3、消化系統的不良反應：主要表現為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等。有時出現肝臟異常，表現為TTT增高或ALT增高。 4、過敏反應：有皮膚發紅、搔癢、皮疹、環形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張、四肢末梢神經性水腫、急性喉頭水帥和過敏性休克等。 5、神經系統不良反應：頭痛、頭昏、嗜睡、煩躁不安等。 6、其它不良反應：有乏力、發熱、關節肌肉疼痛、聽力下降以及脫發等。

1、應用本品前，應明確診斷，嚴格排除血性疾病，測試有關實驗室指標，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。 2、有下列病癥者禁用 （1）低血壓、血容量不足。 （2）血小板減少癥。 （3）非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進。 （4）過敏性體質。 3、本品禁用于靜脈注射或肌內注射。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無該方面研究資料。 5、兒童用藥：尚無實驗數據及可靠文獻。 6、老年用藥：尚無實驗數據及可靠文獻。 7、藥物過量：尚無實驗數據及可靠文獻。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨