甘油磷酸鈉

托吡酯片

本品主要成份為甘油磷酸鈉。

活性成分：托吡酯。

亞寶藥業集團股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H14021299

國藥準字H20020557

本品適用于成人腸外營養的磷補充劑、磷缺乏病人。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 甘油磷酸鈉注射液： 1、靜脈滴注。 2、本品每天用量通常為一支（10ml）。對接受腸外營養治療的病人則應根據病人的實際需要酌情增減。 3、通過周圍靜脈給藥時，在可配伍性得到保證的前提下，本品10ml可加入復方氨基酸注射液或5％、10％葡萄糖注射液500ml中，4-6小時內緩慢滴注。稀釋應在無菌條件下進行，稀釋后應在24小時內用完，以免發生污染。

中“2－16歲兒童”部分。

1、嚴重腎功能不全，休克和脫水患者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期用藥 動物研究表明，本品具有生殖毒性。在對大鼠進行的試驗中，托吡酯可通過胎盤屏障。 尚未在妊娠婦女中進行本品足夠的、良好對照的研究。 妊娠記錄數據顯示，妊娠期使用本品與先天畸形（例如：路面缺損，如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統異常）可能有相關性。以上數據曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯合治療中報告。 此外、這些數據記錄和其他的研究顯示，與單藥治療相比，本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風險。 只有在潛在利益超過對胎兒可能的風險時才可在妊娠期應用本品。在對育齡婦女進行治療或醫學咨詢時，

本品適用于成人腸外營養的磷補充劑、磷缺乏病人。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

未發現明顯不良反應。

藥理作用 托吡酯是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對體外培養的神經細胞元進行電生理和生化研究中發現托吡酯的抗癲癇作用有三個機制：1.托吡酯可阻斷神經元持續去極化導致的反復電位發放，此作用與使用托吡酯后的時間密切相關，表明托吡酯可以阻斷鈉通道；2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸（GABA）激活GABAA受體的頻率，加強氯離子內流，表明托吡酯可增強抑制性中樞神經遞質的作用；3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受體的活性，表明托吡酯可降低興奮性中樞神經遞質的作用。上述作用不被苯二氮類拮抗劑氟馬西尼阻斷，托吡酯也不增加通道開放的持續時間，因此，托吡酯與苯巴比妥調節GABAA受體的方式不同。由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮類藥物明顯不同，它可能是調節苯二氮不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸（Kainate）激活興奮性氨基酸（谷氨酸）PID-Topamaxtablets25mg50mg100mg-LM-20050125-app1/18Kainate/AMPA（α-氨基-3-羥基-5-甲基異惡唑-4-丙酸）亞型的作用，但對N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）的NMDA受體亞型無明顯影響。

1、腎功能障礙病人應慎用。 2、本品系高滲溶液，未經稀釋不能輸注。 3、注意控制給藥速度。 4、長期用藥時應注意血磷、血鈣濃度的變化。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：本品根據成人對磷的需求量制定處方，主要用于成人患者，兒童應用的臨床經驗較少。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

詳見說明書。