甘油磷酸鈉

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為甘油磷酸鈉。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H14021299

注冊(cè)證號(hào)H20181059

本品適用于成人腸外營(yíng)養(yǎng)的磷補(bǔ)充劑、磷缺乏病人。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甘油磷酸鈉注射液： 1、靜脈滴注。 2、本品每天用量通常為一支（10ml）。對(duì)接受腸外營(yíng)養(yǎng)治療的病人則應(yīng)根據(jù)病人的實(shí)際需要酌情增減。 3、通過周圍靜脈給藥時(shí)，在可配伍性得到保證的前提下，本品10ml可加入復(fù)方氨基酸注射液或5％、10％葡萄糖注射液500ml中，4-6小時(shí)內(nèi)緩慢滴注。稀釋應(yīng)在無菌條件下進(jìn)行，稀釋后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)用完，以免發(fā)生污染。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1、嚴(yán)重腎功能不全，休克和脫水患者禁用。 2、對(duì)本品過敏者禁用。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品適用于成人腸外營(yíng)養(yǎng)的磷補(bǔ)充劑、磷缺乏病人。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

1、腎功能障礙病人應(yīng)慎用。 2、本品系高滲溶液，未經(jīng)稀釋不能輸注。 3、注意控制給藥速度。 4、長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)注意血磷、血鈣濃度的變化。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：本品根據(jù)成人對(duì)磷的需求量制定處方，主要用于成人患者，兒童應(yīng)用的臨床經(jīng)驗(yàn)較少。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。