注射用前列地爾

米諾地爾噴霧劑

本品的主要成分為前列地爾。

本品主要成份為米諾地爾，其化學名稱為: 6-(1-哌啶基)-2, 4-嘧啶二胺，3-氧化物。

亞寶藥業集團股份有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20064387

國藥準字H20110149

本品適用于心肌梗死，血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍，微血管循環障礙所致的四肢靜息性疼痛；并可作為血管移植術后的抗栓治療，用以抑制移植血管內的血栓形成（本品能用于小兒先天性動脈導管未閉癥的手術前治療，用以緩解低氧血癥保持導管血流以等候時機手術治療）。

本品僅限男性使用，用于治療男性型脫發和斑禿。

1、靜脈滴注，溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。 2、心肌梗死，每日劑量100-200μg，重癥可適當增加，但不得超過400μg。 3、用于血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化，每日劑量100-200μg。 4、視網膜中央靜脈血栓，一日100-200μg。

局部外用：每次1ml(米諾地爾50mg，約7噴)，涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。本品應在頭發和頭皮完全干燥時使用。使用本品后，應清洗雙手。本品必須在醫務人員的指導下使用，不能將本品涂于身體的其他區域。本品應在頭發和頭皮完全干燥時使用。

1、對本品過敏者禁用。 2、嚴重心衰或心功能不全患者禁用。 3、妊娠或可能妊娠的婦女禁用。

本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應,但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛)，輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應、風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

本品適用于心肌梗死，血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍，微血管循環障礙所致的四肢靜息性疼痛；并可作為血管移植術后的抗栓治療，用以抑制移植血管內的血栓形成（本品能用于小兒先天性動脈導管未閉癥的手術前治療，用以緩解低氧血癥保持導管血流以等候時機手術治療）。

本品僅限男性使用，用于治療男性型脫發和斑禿。

1、休克：為最嚴重反應，但偶見。注射時應注意觀測，發現異常立即停藥，并采取相應措施。 2、注射部位：偶見發紅、硬結、瘙癢或局部血管疼痛。 3、循環系統：有時發現胸悶、面紅、心悸、頭暈或血壓下降，一旦出現，停藥即消失。心衰患者可能加重心衰癥狀。 4、消化系統：可出現食欲不振、嘔吐、腹脹、便秘等癥狀，偶有ALT、AST上升等肝功能異常。 5、精神和神經系：頭暈、頭痛、疲勞，偶見發麻。 6、皮膚：偶見蕁麻疹或皮疹、瘙癢感。 7、血液系統：偶見白細胞減少、嗜酸細胞增多。

1、下列患者慎用：心功能不全、青光眼或眼壓增高、活動性胃潰瘍、間質性肺炎者曾報道使病情惡化。 2、本品僅是對癥治療，緩解慢性動脈閉塞癥或脈管炎的臨床癥狀，如靜息性肢痛或慢性下肢潰瘍的促進愈合。停藥后有復發的可能。 3、注射時，局部有疼痛、腫脹感覺，若有發燒、瘙癢感時，應及時減慢輸入速度。 4、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.僅限男性使用。 2.病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須詢問病史并進行身體檢查。醫生必 須確定患者具有正常的頭皮。本品對頭皮有瘢痕或損傷部位無效。 3.本品僅限于頭皮局部使用,不能口服或將本品噴于身體其它區域。 4.盡管米諾地爾溶液的臨床試驗沒有證據顯示吸收的米諾地爾足以導致全身作用,但部分米諾地爾會被皮膚吸收并可能出現心動過速,心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。 5.原有心臟病病史的患者應當意識到使用米諾地爾溶液可能病情惡化。 6.使用本品時,應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應,患者應停止使用,并與醫生聯系。 7.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面(眼，擦傷的皮膚，粘膜)時,應當用大量的冷水沖洗該區域。 8.意外使用本品會導致嚴重的不良反應。應將本品放置在遠離小孩能拿到的地方。 9.伴有皮膚病或那些同時使用局部皮質甾醇或其它皮膚用品的患者使用5%米諾地爾溶液的效果尚不明確。 10.出現以下情況時，停止使用本品:①胸痛、心跳加速、衰弱或眩暈;②突然、無法解釋的體重增加;③手足腫脹;④頭皮刺激或發紅;⑤出現非預期的面部