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注射用前列地爾
注射用前列地爾

注射用前列地爾

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用前列地爾

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20064387

生產(chǎn)企業(yè): 亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于心肌梗死,血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動(dòng)脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍,微血管循環(huán)障礙所致的四肢靜息性疼痛;并可作為血管移植術(shù)后的抗栓治療,用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成(本品能用于小兒先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉癥的手術(shù)前治療,用以緩解低氧血癥保持導(dǎo)管血流以等候時(shí)機(jī)手術(shù)治療)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用前列地爾
注射用前列地爾
環(huán)孢素軟膠囊
環(huán)孢素軟膠囊
主要成分

本品的主要成分為前列地爾。

環(huán)孢素

生產(chǎn)企業(yè)

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064387

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140116

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于心肌梗死,血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動(dòng)脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍,微血管循環(huán)障礙所致的四肢靜息性疼痛;并可作為血管移植術(shù)后的抗栓治療,用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成(本品能用于小兒先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉癥的手術(shù)前治療,用以緩解低氧血癥保持導(dǎo)管血流以等候時(shí)機(jī)手術(shù)治療)。

1.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

用法用量

1、靜脈滴注,溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。 2、心肌梗死,每日劑量100-200μg,重癥可適當(dāng)增加,但不得超過(guò)400μg。 3、用于血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化,每日劑量100-200μg。 4、視網(wǎng)膜中央靜脈血栓,一日100-200μg。

1 器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí),起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血...

副作用

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、嚴(yán)重心衰或心功能不全患者禁用。 3、妊娠或可能妊娠的婦女禁用。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過(guò)率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺(jué)異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集,增加血栓烷A

禁忌

成分

本品適用于心肌梗死,血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動(dòng)脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍,微血管循環(huán)障礙所致的四肢靜息性疼痛;并可作為血管移植術(shù)后的抗栓治療,用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成(本品能用于小兒先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉癥的手術(shù)前治療,用以緩解低氧血癥保持導(dǎo)管血流以等候時(shí)機(jī)手術(shù)治療)。

1.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

藥理作用

1、休克:為最嚴(yán)重反應(yīng),但偶見。注射時(shí)應(yīng)注意觀測(cè),發(fā)現(xiàn)異常立即停藥,并采取相應(yīng)措施。 2、注射部位:偶見發(fā)紅、硬結(jié)、瘙癢或局部血管疼痛。 3、循環(huán)系統(tǒng):有時(shí)發(fā)現(xiàn)胸悶、面紅、心悸、頭暈或血壓下降,一旦出現(xiàn),停藥即消失。心衰患者可能加重心衰癥狀。 4、消化系統(tǒng):可出現(xiàn)食欲不振、嘔吐、腹脹、便秘等癥狀,偶有ALT、AST上升等肝功能異常。 5、精神和神經(jīng)系:頭暈、頭痛、疲勞,偶見發(fā)麻。 6、皮膚:偶見蕁麻疹或皮疹、瘙癢感。 7、血液系統(tǒng):偶見白細(xì)胞減少、嗜酸細(xì)胞增多。

環(huán)孢素膠囊的主藥環(huán)孢素(也稱環(huán)孢菌素A)為11個(gè)氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強(qiáng)效的免疫抑制劑,可逆地特異作用于淋巴細(xì)胞。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明環(huán)孢素可延長(zhǎng)同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時(shí)間,抑制細(xì)胞介導(dǎo)免疫反應(yīng)(包括同種異體免疫反應(yīng)、遲發(fā)性皮膚過(guò)敏反應(yīng)、實(shí)驗(yàn)性變應(yīng)性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主反應(yīng)和依賴T-細(xì)胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細(xì)胞生長(zhǎng)周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細(xì)胞生成,亦不影響吞噬細(xì)胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。

注意事項(xiàng)

1、下列患者慎用:心功能不全、青光眼或眼壓增高、活動(dòng)性胃潰瘍、間質(zhì)性肺炎者曾報(bào)道使病情惡化。 2、本品僅是對(duì)癥治療,緩解慢性動(dòng)脈閉塞癥或脈管炎的臨床癥狀,如靜息性肢痛或慢性下肢潰瘍的促進(jìn)愈合。停藥后有復(fù)發(fā)的可能。 3、注射時(shí),局部有疼痛、腫脹感覺(jué),若有發(fā)燒、瘙癢感時(shí),應(yīng)及時(shí)減慢輸入速度。 4、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過(guò)量:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告,但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。2、本品可以通過(guò)胎盤。應(yīng)用2~5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。4、對(duì)診斷的干擾:(1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng);(2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對(duì)肝臟的毒性而升高;(3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關(guān);(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡,應(yīng)立即減量或至停用。6、若發(fā)生感染,應(yīng)立即用抗生素治療,本品亦應(yīng)減量或停用。7、若移植發(fā)生排斥,本品劑量應(yīng)加大。8、在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對(duì)本品的清除率較快,故用藥劑量可適當(dāng)加大。

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