注射用前列地爾

瑞舒伐他汀鈣片

本品的主要成分為前列地爾。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20064387

國藥準(zhǔn)字H20080240

本品適用于心肌梗死，血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動(dòng)脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍，微血管循環(huán)障礙所致的四肢靜息性疼痛；并可作為血管移植術(shù)后的抗栓治療，用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成（本品能用于小兒先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉癥的手術(shù)前治療，用以緩解低氧血癥保持導(dǎo)管血流以等候時(shí)機(jī)手術(shù)治療）。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1、靜脈滴注，溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。 2、心肌梗死，每日劑量100-200μg，重癥可適當(dāng)增加，但不得超過400μg。 3、用于血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化，每日劑量100-200μg。 4、視網(wǎng)膜中央靜脈血栓，一日100-200μg。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1、對(duì)本品過敏者禁用。 2、嚴(yán)重心衰或心功能不全患者禁用。 3、妊娠或可能妊娠的婦女禁用。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

本品適用于心肌梗死，血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動(dòng)脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍，微血管循環(huán)障礙所致的四肢靜息性疼痛；并可作為血管移植術(shù)后的抗栓治療，用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成（本品能用于小兒先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉癥的手術(shù)前治療，用以緩解低氧血癥保持導(dǎo)管血流以等候時(shí)機(jī)手術(shù)治療）。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1、休克：為最嚴(yán)重反應(yīng)，但偶見。注射時(shí)應(yīng)注意觀測，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥，并采取相應(yīng)措施。 2、注射部位：偶見發(fā)紅、硬結(jié)、瘙癢或局部血管疼痛。 3、循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)發(fā)現(xiàn)胸悶、面紅、心悸、頭暈或血壓下降，一旦出現(xiàn)，停藥即消失。心衰患者可能加重心衰癥狀。 4、消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)食欲不振、嘔吐、腹脹、便秘等癥狀，偶有ALT、AST上升等肝功能異常。 5、精神和神經(jīng)系：頭暈、頭痛、疲勞，偶見發(fā)麻。 6、皮膚：偶見蕁麻疹或皮疹、瘙癢感。 7、血液系統(tǒng)：偶見白細(xì)胞減少、嗜酸細(xì)胞增多。

1、下列患者慎用：心功能不全、青光眼或眼壓增高、活動(dòng)性胃潰瘍、間質(zhì)性肺炎者曾報(bào)道使病情惡化。 2、本品僅是對(duì)癥治療，緩解慢性動(dòng)脈閉塞癥或脈管炎的臨床癥狀，如靜息性肢痛或慢性下肢潰瘍的促進(jìn)愈合。停藥后有復(fù)發(fā)的可能。 3、注射時(shí)，局部有疼痛、腫脹感覺，若有發(fā)燒、瘙癢感時(shí)，應(yīng)及時(shí)減慢輸入速度。 4、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。