冠心寧注射液

復方甘草酸苷片

丹參、川芎。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字Z14020782

注冊證號H20171325

本品用于冠心病心絞痛。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

靜脈滴注，一次20-40ml，用5％葡萄糖注射液或0.9%的氯化鈉注射液250ml-500ml稀釋后使用，一日1次。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、對本品或含有丹參、川芎制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。 2、新生兒、嬰幼兒禁用。 3、孕婦禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品用于冠心病心絞痛。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、過敏反應(yīng)：全身皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。 2、全身性損害：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、疼痛、面色蒼白、多汗等。 3、呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、哮喘、咳嗽等。 4、心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、胸痛、心律失常、血壓升高等。 5、胃腸道系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉等。 6、神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、頭脹、震顫、抽搐、昏迷、口麻木、煩躁、失眠等。 7、皮膚及其附件：風團樣皮疹、丘疹、紅斑、血管性水腫等。 8、用藥部位：注射部位的疼痛、麻木、皮疹、靜脈炎等。

1、本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。 2、嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3、嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。 4、本品為中藥注射劑，保存不當可能會影響藥品質(zhì)量；用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時，均不得使用。 5、嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。 6、用藥前應(yīng)仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者、心臟嚴重疾患、有出血傾向者、肝腎功能異常患者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，如確需使用請遵醫(yī)囑，并加強監(jiān)測。 7、靜脈滴注時，必須稀釋以后使用。首次用藥，宜選用小劑量，慢速滴注。 8、禁止使用靜脈推注的方法給藥。 9、加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 10、本品含丹參，不宜與藜蘆配伍使用。到目前為止，已確認本品不能與喹諾酮類、甘草酸二胺、鹽酸罌粟堿等聯(lián)合應(yīng)用。不建議與抗生素尤其是青霉素等高敏類藥物聯(lián)合使用。

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應(yīng)指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。