氧氟沙星注射液

米諾地爾噴霧劑

本品主要成份為氧氟沙星。

本品主要成份為米諾地爾，其化學名稱為: 6-(1-哌啶基)-2, 4-嘧啶二胺，3-氧化物。

山西晉新雙鶴藥業有限責任公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20044960

國藥準字H20110149

本品用于敏感菌引起的：

本品僅限男性使用，用于治療男性型脫發和斑禿。

靜脈滴注。成人常用量： 1、支氣管感染、肺部感染：一次0.3g（3支），一日2次，療程為7-14日。 2、急性單純性下尿路感染：一次0.2g（2支），一日2次，療程為5-7日。復雜性尿路感染：一次0.2g（2支），一日2次，療程為10-14日。 3、前列腺炎：一次0.3g（3支），一日2次，療程為6周。衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g（3支），一日2次，療程為7-14日。 4、單純性淋病：一次0.4g（4支），單劑量。 5、傷寒：一次0.3g（3支），一日2次，療程為10-14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g（4支），一日2次。

局部外用：每次1ml(米諾地爾50mg，約7噴)，涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。本品應在頭發和頭皮完全干燥時使用。使用本品后，應清洗雙手。本品必須在醫務人員的指導下使用，不能將本品涂于身體的其他區域。本品應在頭發和頭皮完全干燥時使用。

對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應,但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛)，輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應、風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

本品用于敏感菌引起的：

本品僅限男性使用，用于治療男性型脫發和斑禿。

1、胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2、中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多行性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。 4、偶可發生： （1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 （2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。 （3）靜脈炎。 （4）結晶尿，多見于高劑量應用時。 （5）關節疼痛。 5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，注射部位刺激癥狀，多屬輕度，并呈—過性。

1、本品每0.2g靜脈滴注時間不得少于30分鐘。 2、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 3、本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 4、腎功能減退時，需根據腎功能調整給藥劑量。 5、應用本品時應避免暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。 6、肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 7、原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。 8、動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女需暫停哺乳。 9、本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 10、老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

1.僅限男性使用。 2.病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須詢問病史并進行身體檢查。醫生必 須確定患者具有正常的頭皮。本品對頭皮有瘢痕或損傷部位無效。 3.本品僅限于頭皮局部使用,不能口服或將本品噴于身體其它區域。 4.盡管米諾地爾溶液的臨床試驗沒有證據顯示吸收的米諾地爾足以導致全身作用,但部分米諾地爾會被皮膚吸收并可能出現心動過速,心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。 5.原有心臟病病史的患者應當意識到使用米諾地爾溶液可能病情惡化。 6.使用本品時,應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應,患者應停止使用,并與醫生聯系。 7.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面(眼，擦傷的皮膚，粘膜)時,應當用大量的冷水沖洗該區域。 8.意外使用本品會導致嚴重的不良反應。應將本品放置在遠離小孩能拿到的地方。 9.伴有皮膚病或那些同時使用局部皮質甾醇或其它皮膚用品的患者使用5%米諾地爾溶液的效果尚不明確。 10.出現以下情況時，停止使用本品:①胸痛、心跳加速、衰弱或眩暈;②突然、無法解釋的體重增加;③手足腫脹;④頭皮刺激或發紅;⑤出現非預期的面部