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氧氟沙星注射液
氧氟沙星注射液

氧氟沙星注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氧氟沙星注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20044960

生產(chǎn)企業(yè): 山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:本品用于敏感菌引起的:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
氧氟沙星注射液
氧氟沙星注射液
加替沙星滴眼液
加替沙星滴眼液
主要成分

本品主要成份為氧氟沙星。

本品主要成份為加替沙星。

生產(chǎn)企業(yè)

山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

安徽省雙科藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044960

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051825

說(shuō)明
作用與功效

本品用于敏感菌引起的:

本品適用于敏感菌所引起的急性細(xì)菌性結(jié)膜炎。

用法用量

靜脈滴注。成人常用量: 1、支氣管感染、肺部感染:一次0.3g(3支),一日2次,療程為7-14日。 2、急性單純性下尿路感染:一次0.2g(2支),一日2次,療程為5-7日。復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g(2支),一日2次,療程為10-14日。 3、前列腺炎:一次0.3g(3支),一日2次,療程為6周。衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g(3支),一日2次,療程為7-14日。 4、單純性淋病:一次0.4g(4支),單劑量。 5、傷寒:一次0.3g(3支),一日2次,療程為10-14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g(4支),一日2次。

第1~2天:清醒狀態(tài)下,2小時(shí)1次,1次1滴,每天8次;第3~7天:清醒狀態(tài)下,每天4次,1次1滴。

副作用

對(duì)本品及喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。

眼部用藥常見(jiàn)的不良反應(yīng)為結(jié)膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結(jié)膜炎,發(fā)生率約為5~10%。發(fā)生率在1~4%的不良反應(yīng)為球結(jié)膜水腫、結(jié)膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉?biāo)[、頭痛、紅眼、視力減退和味覺(jué)紊亂。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發(fā)現(xiàn)致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導(dǎo)致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產(chǎn)期口服200mg/Kg/日,出現(xiàn)流產(chǎn)、胎鼠圍產(chǎn)期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料,孕婦使用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生,權(quán)衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌,是否經(jīng)人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應(yīng)慎重。兒童用藥:1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立,嬰兒慎用。老年用藥:老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見(jiàn)顯著不同。

成分

本品用于敏感菌引起的:

本品適用于敏感菌所引起的急性細(xì)菌性結(jié)膜炎。

藥理作用

1、胃腸道反應(yīng):腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3、過(guò)敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多行性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn)。 4、偶可發(fā)生: (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。 (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 (3)靜脈炎。 (4)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。 (5)關(guān)節(jié)疼痛。 5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,注射部位刺激癥狀,多屬輕度,并呈—過(guò)性。

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物,體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽(yáng)性微生物的活性,其R-和S-對(duì)映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IⅣ,從而抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過(guò)程。 體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明,本品對(duì)以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性(1)革蘭氏陽(yáng)性菌:金黃色葡萄球菌(僅限于對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對(duì)青霉素敏感的菌株)。(2)革蘭氏陰性菌:大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 (3)其他微生物:肺炎衣原體、嗜肺性軍團(tuán)桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性:Ames試驗(yàn)中本品對(duì)多種菌株無(wú)致突變作用,但是體外對(duì)沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國(guó)倉(cāng)鼠V79細(xì)胞的基因突變和中國(guó)倉(cāng)鼠CHL/IU細(xì)胞的遺傳學(xué)試驗(yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性。類似的結(jié)果在其它喹諾酮類的藥物也可見(jiàn),這可能是由高濃度下本品對(duì)真核生物的IⅡ型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶的抑制作用所致。本品經(jīng)口和靜脈給藥的小鼠微核試驗(yàn)、大鼠經(jīng)口給藥的細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、大鼠經(jīng)口給藥的DNA修復(fù)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 (2)生殖毒

注意事項(xiàng)

1、本品每0.2g靜脈滴注時(shí)間不得少于30分鐘。 2、由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 3、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 4、腎功能減退時(shí),需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5、應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 6、肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。 7、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 8、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女需暫停哺乳。 9、本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 10、老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用;2. 避免與眼睛接觸;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用;5. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下;6. 使用后如出現(xiàn)不適癥狀,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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