鹽酸塞利洛爾膠囊

來曲唑片

本品的主要成分為鹽酸塞利洛爾。

本品主要成份為來曲唑。

福建太平洋制藥有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20020033

國藥準字H20133109

本品用于輕、中度高血壓。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

口服，一次1-3粒（100-300mg），一日一次，早晨服或遵醫(yī)囑。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1、竇性心動過緩者及嚴重心動過緩者禁用。 2、繼發(fā)于肺動脈高血壓的右心室衰竭者禁用。 3、II度以上的房室傳導阻滯者禁用。 4、心源性休克及嚴重心衰者禁用。 5、正在服用能增強腎上腺素活性的抗精神病藥物和停用此類藥物不滿兩周者禁用。 6、哮喘急性發(fā)作期禁用。 7、肌酐清除率低于15ml/分鐘的嚴重腎損傷者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品用于輕、中度高血壓。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

可有頭痛、頭暈、乏力、困倦、嗜睡及惡心，一般反應輕微，偶見心悸、震顫，通常無需停藥，罕見抑郁癥及過敏反應。如果出現(xiàn)支氣管痙攣、皮疹等與β-阻滯劑有關的副反應，應停藥。

1、肝腎功能不全者慎用。 2、心絞痛和缺血性心臟病患者長期服用本品時，突然停藥可能會出現(xiàn)心絞痛加重和心肌梗塞。因此，對于這類病人，應在1-2周內在嚴密監(jiān)測下逐漸減量，直至停止服用。 3、充血性心力衰竭患者慎用。 4、支氣管痙攣患者慎用。 5、糖尿病患者慎用。 6、甲狀腺病患者慎用。 7、建議在大手術前幾天停用本品。

1.本品應用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法