鹽酸塞利洛爾膠囊

鹽酸?？颂婺崞?/a>

本品的主要成分為鹽酸塞利洛爾。

鹽酸埃克替

福建太平洋制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020033

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061

本品用于輕、中度高血壓。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

口服，一次1-3粒（100-300mg），一日一次，早晨服或遵醫(yī)囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜崭够蚺c食物同服，高熱量...

1、竇性心動(dòng)過(guò)緩者及嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩者禁用。 2、繼發(fā)于肺動(dòng)脈高血壓的右心室衰竭者禁用。 3、II度以上的房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。 4、心源性休克及嚴(yán)重心衰者禁用。 5、正在服用能增強(qiáng)腎上腺素活性的抗精神病藥物和停用此類(lèi)藥物不滿(mǎn)兩周者禁用。 6、哮喘急性發(fā)作期禁用。 7、肌酐清除率低于15ml/分鐘的嚴(yán)重腎損傷者禁用。

?？颂婺岬陌踩栽u(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見(jiàn)不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級(jí)，一般見(jiàn)于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無(wú)需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無(wú)關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

本品用于輕、中度高血壓。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

可有頭痛、頭暈、乏力、困倦、嗜睡及惡心，一般反應(yīng)輕微，偶見(jiàn)心悸、震顫，通常無(wú)需停藥，罕見(jiàn)抑郁癥及過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)支氣管痙攣、皮疹等與β-阻滯劑有關(guān)的副反應(yīng)，應(yīng)停藥。

1、肝腎功能不全者慎用。 2、心絞痛和缺血性心臟病患者長(zhǎng)期服用本品時(shí)，突然停藥可能會(huì)出現(xiàn)心絞痛加重和心肌梗塞。因此，對(duì)于這類(lèi)病人，應(yīng)在1-2周內(nèi)在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下逐漸減量，直至停止服用。 3、充血性心力衰竭患者慎用。 4、支氣管痙攣患者慎用。 5、糖尿病患者慎用。 6、甲狀腺病患者慎用。 7、建議在大手術(shù)前幾天停用本品。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很?chē)?yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。