鹽酸塞利洛爾膠囊

枸櫞酸西地那非片

本品的主要成分為鹽酸塞利洛爾。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

福建太平洋制藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20020033

國藥準字H20173090

本品用于輕、中度高血壓。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，一次1-3粒（100-300mg），一日一次，早晨服或遵醫囑。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、竇性心動過緩者及嚴重心動過緩者禁用。 2、繼發于肺動脈高血壓的右心室衰竭者禁用。 3、II度以上的房室傳導阻滯者禁用。 4、心源性休克及嚴重心衰者禁用。 5、正在服用能增強腎上腺素活性的抗精神病藥物和停用此類藥物不滿兩周者禁用。 6、哮喘急性發作期禁用。 7、肌酐清除率低于15ml/分鐘的嚴重腎損傷者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品用于輕、中度高血壓。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

可有頭痛、頭暈、乏力、困倦、嗜睡及惡心，一般反應輕微，偶見心悸、震顫，通常無需停藥，罕見抑郁癥及過敏反應。如果出現支氣管痙攣、皮疹等與β-阻滯劑有關的副反應，應停藥。

1、肝腎功能不全者慎用。 2、心絞痛和缺血性心臟病患者長期服用本品時，突然停藥可能會出現心絞痛加重和心肌梗塞。因此，對于這類病人，應在1-2周內在嚴密監測下逐漸減量，直至停止服用。 3、充血性心力衰竭患者慎用。 4、支氣管痙攣患者慎用。 5、糖尿病患者慎用。 6、甲狀腺病患者慎用。 7、建議在大手術前幾天停用本品。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。