泮托拉唑鈉腸溶片

法莫替丁片

本品主要成份為：泮托拉唑鈉(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽。 ?化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亞硫酰]-1氫苯并咪唑鈉倍半水合物 ?分子式：C16H14F2NaO4S*1.5H2O ?分子量：432.4

本品每片含法莫替丁20毫克。輔料為：乳糖、羥丙纖維素、木薯淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

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廣東彼迪藥業(yè)有限公司

注冊證號H20160486

國藥準(zhǔn)字H44021617

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感 (燒心)、反酸。

的注意項(xiàng)。

口服。成人一次l片，一日2次。24小時內(nèi)不超過2片。

詳見說明書。

1.循環(huán)系統(tǒng)：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。 2.消化系統(tǒng)：偶見轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。 3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。 4.過敏反應(yīng)：偶見皮疹、蕁麻疹。如出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)停藥。 5.其他：罕見月經(jīng)不調(diào)、面部水腫及耳鳴等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。動物試驗(yàn)中，在劑量超過5mg/kg時有輕度胚胎毒性作用。無泮托拉唑進(jìn)入人體乳汁的報道。 只有權(quán)衡泮托拉唑?qū)δ阁w的益處大于其對胎兒或嬰兒的潛在危害時，才可使用本品。 兒童用藥：目前還沒有將之用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥：參見

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感 (燒心)、反酸。

1.作用機(jī)制：泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過特異性地與胃壁細(xì)胞上的質(zhì)子泵結(jié)合，抑制胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁細(xì)胞的酸性分泌小管中被激活，再特異性地與胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)-質(zhì)子泵(即H+，K+-ATP酶)結(jié)合，抑制胃酸分泌。抑酸效應(yīng)呈劑量相關(guān)性，能夠有效抑制基礎(chǔ)、夜間胃酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制劑和H2受體拮抗劑一樣，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相應(yīng)升高，這種效應(yīng)是可逆的。 2.毒理作用：毒理作用急性毒理學(xué)研究表明，大鼠靜脈應(yīng)用本品后半數(shù)致死量(LD50)為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學(xué)研究顯示，泮托拉唑可引起動物(大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升，并導(dǎo)致胃粘膜形態(tài)學(xué)改變和胃重量增加，這種效應(yīng)具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據(jù)。

本品對胃酸分泌有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌。

當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時，每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守。遇有嚴(yán)重肝功能障礙(肝衰竭)的患者，應(yīng)定期監(jiān)測肝臟酶譜的變化，若其測定值增加，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。

1.本品連續(xù)使用不得超過7夭，癥狀未緩解，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.肝功能不全患者及小兒應(yīng)慎用。 4.本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應(yīng)慎用。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。