泮托拉唑鈉腸溶片

琥珀酸索利那新片

本品主要成份為：泮托拉唑鈉(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽。 ?化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亞硫酰]-1氫苯并咪唑鈉倍半水合物 ?分子式：C16H14F2NaO4S*1.5H2O ?分子量：432.4

琥珀酸索利那新。

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浙江海正藥業(yè)股份有限公司

注冊證號H20160486

國藥準(zhǔn)字H20193202

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。

用于膀胱過度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

的注意項(xiàng)。

品的推薦劑量為每日1次，每次1片（5毫克），必要時(shí)可增至每日1次，每次2片（10毫克）。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者（肌酐清除率>30mL/min）用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者（肌酐清除率≤30mL/min）應(yīng)謹(jǐn)慎用琥珀酸索利那新片，劑量不超過每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分）患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過每日1次5mg。強(qiáng)力的細(xì)胞色素P4503A4抑制劑與酮康唑或治療劑量的其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時(shí)用藥時(shí)，本品的最大劑量不超過5mg。

詳見說明書。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。動(dòng)物試驗(yàn)中，在劑量超過5mg/kg時(shí)有輕度胚胎毒性作用。無泮托拉唑進(jìn)入人體乳汁的報(bào)道。 只有權(quán)衡泮托拉唑?qū)δ阁w的益處大于其對胎兒或嬰兒的潛在危害時(shí)，才可使用本品。 兒童用藥：目前還沒有將之用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥：參見

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。

用于膀胱過度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

1.作用機(jī)制：泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過特異性地與胃壁細(xì)胞上的質(zhì)子泵結(jié)合，抑制胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁細(xì)胞的酸性分泌小管中被激活，再特異性地與胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)-質(zhì)子泵(即H+，K+-ATP酶)結(jié)合，抑制胃酸分泌。抑酸效應(yīng)呈劑量相關(guān)性，能夠有效抑制基礎(chǔ)、夜間胃酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制劑和H2受體拮抗劑一樣，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相應(yīng)升高，這種效應(yīng)是可逆的。 2.毒理作用：毒理作用急性毒理學(xué)研究表明，大鼠靜脈應(yīng)用本品后半數(shù)致死量(LD50)為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學(xué)研究顯示，泮托拉唑可引起動(dòng)物(大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升，并導(dǎo)致胃粘膜形態(tài)學(xué)改變和胃重量增加，這種效應(yīng)具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據(jù)。

尚不明確

當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)，每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守。遇有嚴(yán)重肝功能障礙(肝衰竭)的患者，應(yīng)定期監(jiān)測肝臟酶譜的變化，若其測定值增加，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。

尚不明確