泮托拉唑鈉腸溶片

琥乙紅霉素片

本品主要成份為：泮托拉唑鈉(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽。 ?化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亞硫酰]-1氫苯并咪唑鈉倍半水合物 ?分子式：C16H14F2NaO4S*1.5H2O ?分子量：432.4

本品主要成份為琥乙紅霉素(紅霉素的琥珀酸乙酯)。

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福建古田藥業有限公司

注冊證號H20160486

國藥準字H35020084

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。

1．本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結膜炎。7．厭氧菌所致的口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

的注意項。

口服1.成人一日1.6g，分2～4次服用。2.軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。***每日量一般不宜超過4g。3.預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。4.衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時1次，共14日。5.小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。6.百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

詳見說明書。

對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦的臨床經驗有限。動物試驗中，在劑量超過5mg/kg時有輕度胚胎毒性作用。無泮托拉唑進入人體乳汁的報道。 只有權衡泮托拉唑對母體的益處大于其對胎兒或嬰兒的潛在危害時，才可使用本品。 兒童用藥：目前還沒有將之用于兒童的經驗。 老年用藥：參見

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。

1．本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結膜炎。7．厭氧菌所致的口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

1.作用機制：泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過特異性地與胃壁細胞上的質子泵結合，抑制胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁細胞的酸性分泌小管中被激活，再特異性地與胃酸分泌的最終環節-質子泵(即H+，K+-ATP酶)結合，抑制胃酸分泌。抑酸效應呈劑量相關性，能夠有效抑制基礎、夜間胃酸分泌。與其他質子泵抑制劑和H2受體拮抗劑一樣，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相應升高，這種效應是可逆的。 2.毒理作用：毒理作用急性毒理學研究表明，大鼠靜脈應用本品后半數致死量(LD50)為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學研究顯示，泮托拉唑可引起動物(大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升，并導致胃粘膜形態學改變和胃重量增加，這種效應具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據。

1．服用本品后發生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數日或1～2周后患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后常可恢復。2．胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。3．大劑量〈4g/日〉應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關，停藥后大多可恢復。4．過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率約0.5%～1%。5．其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

當與其他藥物聯合使用時，每種藥物的用藥原則均應予以遵守。遇有嚴重肝功能障礙(肝衰竭)的患者，應定期監測肝臟酶譜的變化，若其測定值增加，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應存放在兒童接觸不到的地方。

1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。2．腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。3．用藥期間定期檢查肝功能。4．患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。5．因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。