泮托拉唑鈉腸溶片

賽復(fù)喜(頭孢羥氨芐分散片)

本品主要成份為：泮托拉唑鈉(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽。 ?化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亞硫酰]-1氫苯并咪唑鈉倍半水合物 ?分子式：C16H14F2NaO4S*1.5H2O ?分子量：432.4

頭孢羥氨芐

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陜西恒誠制藥有限公司

注冊證號H20160486

國藥準(zhǔn)字H20010123

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。

主要用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎、淋病；呼吸道感染，如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎；皮膚軟組織感染，如蜂窩織炎、癤；中耳炎等。

的注意項(xiàng)。

口服。成人常用量：一次0.5～1g，一日2次。小兒常用量：按體重每12小時15～20mg/kg。A組溶血性鏈球菌咽炎(及扁桃體炎)每12小時15mg/kg，共10日。成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量，然后根據(jù)腎功能減退程度確定給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/分鐘者,每12小時服0.5g；10～25ml/分鐘者，每24小時服0.5g；0～10ml/分鐘者，每36小時服0.5g。

詳見說明書。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。動物試驗(yàn)中，在劑量超過5mg/kg時有輕度胚胎毒性作用。無泮托拉唑進(jìn)入人體乳汁的報道。 只有權(quán)衡泮托拉唑?qū)δ阁w的益處大于其對胎兒或嬰兒的潛在危害時，才可使用本品。 兒童用藥：目前還沒有將之用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥：參見

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。

主要用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎、淋病；呼吸道感染，如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎；皮膚軟組織感染，如蜂窩織炎、癤；中耳炎等。

1.作用機(jī)制：泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過特異性地與胃壁細(xì)胞上的質(zhì)子泵結(jié)合，抑制胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁細(xì)胞的酸性分泌小管中被激活，再特異性地與胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)-質(zhì)子泵(即H+，K+-ATP酶)結(jié)合，抑制胃酸分泌。抑酸效應(yīng)呈劑量相關(guān)性，能夠有效抑制基礎(chǔ)、夜間胃酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制劑和H2受體拮抗劑一樣，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相應(yīng)升高，這種效應(yīng)是可逆的。 2.毒理作用：毒理作用急性毒理學(xué)研究表明，大鼠靜脈應(yīng)用本品后半數(shù)致死量(LD50)為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學(xué)研究顯示，泮托拉唑可引起動物(大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升，并導(dǎo)致胃粘膜形態(tài)學(xué)改變和胃重量增加，這種效應(yīng)具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據(jù)。

當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時，每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守。遇有嚴(yán)重肝功能障礙(肝衰竭)的患者，應(yīng)定期監(jiān)測肝臟酶譜的變化，若其測定值增加，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。

（1)交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。(2)對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。(3)有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者及有腎功能減退者