注射用維生素C

托吡酯片

本品主要成分為維生素C。

托吡酯。

河北天成藥業(yè)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20123036

國藥準(zhǔn)字H20020555

本品適用于防治壞血病和各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療，大劑量靜脈注射用于克山癥，心源性休克時(shí)搶救。本品亦可用于慢性鐵中毒，特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥的治療。下列情況對維生素C的需要量增加：

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

肌內(nèi)或靜脈注射，成人每次100-250mg，每日1-3次，小兒每日100-300mg，分次注射。救治克山病可用大劑量。必要時(shí)，成人每次2-4g，每日1-2次，或遵醫(yī)囑。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

對本品任何成份過敏者禁用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗(yàn)中

本品適用于防治壞血病和各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療，大劑量靜脈注射用于克山癥，心源性休克時(shí)搶救。本品亦可用于慢性鐵中毒，特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥的治療。下列情況對維生素C的需要量增加：

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

1、長期應(yīng)用每日2-3g可引起停藥后壞血病。 2、長期應(yīng)用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。 3、快速靜脈注射可引起頭暈、暈厥。 4、大量應(yīng)用（每日用量1g以上）可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻（每日用量600mg以上時(shí)）、惡心嘔吐、胃痙攣。

1、維生素C對下列情況的作用未被證實(shí)：預(yù)防或治療癌癥、牙齦炎、化膿血、血尿、視網(wǎng)膜出血、抑郁癥、齲齒、貧血、痤瘡、不育癥、衰老、動脈硬化、潰場病、結(jié)核、痢疾、膠原性疾病、骨折、皮膚潰瘍、枯草熱、藥物中毒、血管栓塞、感冒等。 2、對診斷的干擾。大量服用將影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果： （1）大便隱血可致假陽性。 （2）能干擾血清乳酸脫氫酶和血清氨基轉(zhuǎn)移酶濃度的自動分析結(jié)果。 （3）尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽性。 （4）尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 （5）血清膽紅素濃度下降。 （6）尿pH下降。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）半胱氨酸尿癥。 （2）痛風(fēng)。 （3）高草酸鹽尿癥。 （4）草酸鹽沉積癥。 （5）尿酸鹽性腎結(jié)石。 （6）糖尿病（因維生素C可能干擾血糖定量）。 （7）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥。 （8）血色病。 （9）鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血。 （10）鐮形紅細(xì)胞貧血。 4、長期大量服用突然停藥，有可能出現(xiàn)壞血病癥狀，故宜逐漸減量停藥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，分泌入乳汁。孕婦大劑量應(yīng)用時(shí)，還可產(chǎn)生嬰兒壞血病。 6、兒童用藥：推薦膳食每日攝入量（RDA，1980）：4-6歲小兒45mg，7歲以上按成人計(jì)60mg，未經(jīng)證實(shí)有效時(shí)，不宜應(yīng)用大于10倍上述劑量。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：每日1-4g，可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有時(shí)尚可見泌尿系結(jié)石、尿內(nèi)草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內(nèi)溶血或凝血等，有時(shí)可導(dǎo)致白細(xì)胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時(shí)，可導(dǎo)致溶血，重者可致命。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。