鹽酸左西替利嗪膠囊

異維A酸軟膠囊

本品活性成份為鹽酸左旋西替利嗪。

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。

湖南九典制藥股份有限公司

上海東海制藥股份有限公司

國藥準字H20060183

國藥準字H20055201

治療下述疾病的過敏相關癥狀，如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

適用于重度難治性節性痤瘡，尤其適用于結節囊腫型痤瘡，亦可用于毛發紅糠疹等疾病。

成人或6歲以上兒童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整：（詳見說明書） 肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調整給藥劑量；如伴有腎功能損害的患者，請參照腎功能損害患者的用法用量。

本品應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建議開始劑量為0.5（mg/kg）/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內可持續改善癥狀。

本品可能會使個別患者產生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。

孕婦，哺乳期婦女，肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：左旋西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應，尚無其應用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：見【用法用量】項。

治療下述疾病的過敏相關癥狀，如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

適用于重度難治性節性痤瘡，尤其適用于結節囊腫型痤瘡，亦可用于毛發紅糠疹等疾病。

1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥，唇炎，脫屑，瘙癢，疼痛，皮疹，皮膚脆性增加，掌跖脫皮，瘀斑，還可出現繼發感染等。 2.結合膜炎，嚴重者角膜混濁，視力障礙，視乳頭水腫，頭痛，頭暈，精神癥狀，抑郁，良性腦壓增高。 3.毛發疏松，指甲變軟。 4.骨質疏松，肌肉無力，疼痛，胃腸道癥狀，鼻衄等。 5.妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形。 6.實驗室檢查可引起血沉快，肝酶升高，血脂升高，血糖升高，血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小，療程長短及個體耐受性有關。輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，并去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。

1．不建議6歲以下兒童使用本品。 2．雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經系統抑制劑時可能會對其中樞神經系統產生影響。 3．對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。

孕婦，哺乳期婦女，肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂癥患者禁用。