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復(fù)方氨基酸注射液(9AA)
復(fù)方氨基酸注射液(9AA)

復(fù)方氨基酸注射液(9AA)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方氨基酸注射液(9AA)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19993800

生產(chǎn)企業(yè): 石家莊四藥有限公司

功能主治:本品用于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持;大手術(shù)、外傷或膿毒血癥引起的嚴(yán)重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
復(fù)方氨基酸注射液(9AA)
復(fù)方氨基酸注射液(9AA)
奧氮平片
奧氮平片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為組氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、鹽酸半胱氨酸。

活性成份:奧氮平化學(xué)名稱: 2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基) -10H -噻吩并【2,3-b】 【1, 5】苯二氮雜分子式: C17H20N4S分子量: 312. 43

生產(chǎn)企業(yè)

石家莊四藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19993800

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203131

說(shuō)明
作用與功效

本品用于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持;大手術(shù)、外傷或膿毒血癥引起的嚴(yán)重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。

奧氮平片用于治療精神分裂癥。對(duì)奧氮平初始治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平片用于治療中、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

用法用量

靜脈滴注:成人每日250-500ml,緩慢滴注。小兒用量遵醫(yī)囑。進(jìn)行透析的急、慢性腎功能衰竭患者每日1000ml,最大劑量不超過(guò)1500ml。滴速不超過(guò)每分鐘15滴。

成人 精神分裂癥 奧氨平的推薦起始劑量是10mg/日,一日一次。 躁狂發(fā)作 單獨(dú)治療的推薦起始劑量是15mg,聯(lián)合治療中10mg,一日一次。 預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā) 推薦起始劑量為10mg/日.對(duì)于使用奧氨平治療躁狂發(fā)作的患者,預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療劑量同前。對(duì)于新發(fā)的躁狂發(fā)作、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,應(yīng)繼續(xù)奧氮平治療(需要時(shí)劑量適當(dāng)調(diào)整),同時(shí)根據(jù)臨床指征聯(lián)合輔助治療情感癥狀。 精神分裂癥、 躁狂發(fā)作和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)的治療劑量可以根據(jù)個(gè)體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。建議僅在適當(dāng)?shù)呐R床再評(píng)估后方可在推薦起始劑量的基礎(chǔ)上加量,且加藥間隔不少于24小時(shí)。奧氮平給藥不用考慮進(jìn)食因素,食物不影響吸收。停藥時(shí)應(yīng)考慮逐漸減量。 特殊人群 腎臟和/或肝臟功能損傷的患者 這類患者應(yīng)考慮更低的起始劑量(5mg) 。中度肝功能不全(肝硬化、 Child-Pugh分級(jí)為A級(jí)或B級(jí))的患者起始劑量為5mg,井應(yīng)謹(jǐn)慎加量。 吸煙者 相對(duì)于吸煙者,非吸煙患者的起始劑量和劑量范圍一-般無(wú)須調(diào)整。吸煙會(huì)誘導(dǎo)奧復(fù)平的代謝,推薦進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),需要時(shí)考慮增加奧氮平的劑量。 當(dāng)有不止一個(gè)可能減緩代謝的因素存在

副作用

氨基酸代謝紊亂、嚴(yán)重肝功能損害、心功能不全、水腫、低血鉀、低血鈉患者禁用。

以下內(nèi)容來(lái)自本品國(guó)外說(shuō)明書(shū)信息。中國(guó)尚未批準(zhǔn)本品用于18歲以下兒科人群。 成人 臨床試驗(yàn)中報(bào)道的與使用奧氮平 相關(guān)的最常見(jiàn)(發(fā)生于1%的患者)的不良反應(yīng)有嗜睡,體重增加,嗜酸粒細(xì)胞增多,催乳素、膽固醇、血糖和甘油三酯水平升高,糖尿,食欲增加,頭暈,靜坐不能,帕金森癥,白細(xì)胞減少,中性粒細(xì)胞減少,運(yùn)動(dòng)障礙,體位性低血壓,抗膽堿能作用,肝轉(zhuǎn)氨酶短暫無(wú)癥狀性升高,皮疹,乏力,疲勞,發(fā)熱,關(guān)節(jié)痛,堿性磷酸酶增高,Y -谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶增高,高尿酸,高肌酸磷酸激酶和水腫。 不良反應(yīng)列表 下表列出了來(lái)自自發(fā)報(bào)告和臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果。在每個(gè)頻率組內(nèi),不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降低的順序排列。所列頻率術(shù)語(yǔ)的定義如下:十分常見(jiàn)(1/10) 常見(jiàn)(1/100到 具體表格看內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。 在所有基線體重指數(shù)(BMI) 類別中均觀察到體重臨床上顯著性增加。短期治療后(中位持續(xù)時(shí)間為47天) ,體重增加7%的基線體重十分常見(jiàn)(22.2%),15%的為常見(jiàn)(4.2%),25%的為偶見(jiàn)(0.8%)。患者長(zhǎng)期暴露后(至少48周)體重增加7%,15%,和25%的基線體重十分常見(jiàn)(分別為64. 4%,31. 7%和

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠對(duì)妊娠期婦女還沒(méi)有足夠的對(duì)照試驗(yàn)研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者,要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗(yàn)有限,只有當(dāng)可能的獲益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方能使用本藥。在懷孕期的后3個(gè)月使用抗精神病藥物(包括奧氮平)的母親,新生兒有出現(xiàn)不同程度及持續(xù)時(shí)間的不良反應(yīng)( 包括維體外系癥狀和/或停藥反應(yīng))的風(fēng)險(xiǎn),已有激越、肌張力增高、肌張力減退、震顫、嗜睡、呼吸窘迫和喂食障礙的報(bào)告。因此,新生兒應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。哺乳在一項(xiàng)健康婦女的哺乳研究中,奧氮平通過(guò)乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒藥物暴露量(mg/kg) 估計(jì)是母體奧氮平劑量(mg/kg) 的1.8%.如果患者服用奧氮平,應(yīng)該建議她們不要哺乳嬰兒。生育能力對(duì)生商能力的影響尚不清楚。兒童用藥:本品在中國(guó)18歲以下兒童及青少年患者中用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:通常不會(huì)使用較低的起始劑量 (5mg/日) ,但對(duì)65歲及以上的老年人,若有臨床指征,應(yīng)考慮使用較低的起始劑量。

成分

本品用于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持;大手術(shù)、外傷或膿毒血癥引起的嚴(yán)重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。

奧氮平片用于治療精神分裂癥。對(duì)奧氮平初始治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平片用于治療中、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

藥理作用

靜滴速度過(guò)快能引起惡心、嘔吐、心悸、寒戰(zhàn)等反應(yīng)。應(yīng)及時(shí)減慢給藥速度(靜滴每分鐘15滴為宜),老年人和危重患者尤要注意。

注意事項(xiàng)

1、凡用本品的患者,均應(yīng)低蛋白,高熱量飲食。熱量攝入應(yīng)為每日2000千卡以上,如飲食攝入量達(dá)不到此值,應(yīng)給予葡萄糖等補(bǔ)充,否則本品進(jìn)入體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)闊崃浚荒芎铣傻鞍住?2、應(yīng)嚴(yán)格控制給藥速度,不超過(guò)每分鐘15滴。 3、使用過(guò)程中,應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖、血清蛋白、腎功能、肝功能、電解質(zhì)、二氧化碳結(jié)合力、血鈣、血磷等,必要時(shí)檢查血鎂、和血氨。如出現(xiàn)異常,應(yīng)注意糾正。 4、注意水平衡,防止血容量不足或過(guò)多。 5、尿毒癥病人宜在補(bǔ)充葡萄糖同時(shí)給予少量胰島素,糖尿病患者應(yīng)給以適量胰島素,以防出現(xiàn)高血糖。 6、尿毒癥性心包炎、尿毒癥腦病、無(wú)尿、高鉀血癥等應(yīng)首先采用透析治療。 7、使用本品前應(yīng)詳細(xì)檢查藥液有無(wú)渾濁,密封完好才能使用。若遇冷析出結(jié)晶,可置50℃溫水中溶解后再用。藥液一經(jīng)使用后,剩余藥液切勿保存再用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物過(guò)量:尚不明確。

以下內(nèi)容來(lái)自本品國(guó)外說(shuō)明書(shū)信息。中國(guó)尚未批準(zhǔn)本品用于18歲以下兒科人群。 使用抗精神病藥物治療過(guò)程中,患者臨床癥狀的改善可能需要幾天甚至幾個(gè)星期,在此期間應(yīng)密切監(jiān)護(hù)患者。 癡呆相關(guān)精神病性和/或行為障礙 癡呆相關(guān)精神病性和/或行為紊亂的患者,不推薦使用奧氨平治療,因?yàn)橛性黾铀劳龊湍X血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中(6-12周) ,受試者為患有癡呆相關(guān)精神病性和/或行為紊亂的老年人(平均年齡78歲) :和安慰劑比較,用奧氨平治療的患者死亡率增加了2倍(分別為3.5%,1.5%) :但升高的死亡發(fā)生率與奧氮平的劑量(平均日劑量為4. Amg)或治療的持續(xù)時(shí)間無(wú)相關(guān)性導(dǎo)致死亡率升高的風(fēng)險(xiǎn)因素包括:年齡大于65歲, 吞咽困難, 鎮(zhèn)靜狀態(tài),營(yíng)養(yǎng)不良和脫水,肺部疾病(如吸入或非吸入性肺炎),或同時(shí)服用苯二氮革類藥物。然而,排除這些風(fēng)險(xiǎn)因素,使用奧氨平治療的患者的死亡率依然高于使用安慰劑的患者。在同一臨床試驗(yàn)中,有報(bào)道腦血管不良事件(CVAE, 即中風(fēng), 短暫性腦缺血發(fā)作)其中包括死亡病例。 用奧氮平治療的患者出現(xiàn)腦血管不良事件的發(fā)生率為安慰劑的3倍(分別是1 3%.0.4%) 所有出現(xiàn)

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