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復方氨基酸注射液(9AA)
復方氨基酸注射液(9AA)

復方氨基酸注射液(9AA)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:復方氨基酸注射液(9AA)

批準文號:國藥準字H19993800

生產(chǎn)企業(yè): 石家莊四藥有限公司

功能主治:本品用于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持;大手術(shù)、外傷或膿毒血癥引起的嚴重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方氨基酸注射液(9AA)
復方氨基酸注射液(9AA)
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

本品為復方制劑,其組分為組氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、鹽酸半胱氨酸。

本品主要成份為他達拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

石家莊四藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H19993800

國藥準字H20193314

說明
作用與功效

本品用于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持;大手術(shù)、外傷或膿毒血癥引起的嚴重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。

治療勃起功能障礙。

用法用量

靜脈滴注:成人每日250-500ml,緩慢滴注。小兒用量遵醫(yī)囑。進行透析的急、慢性腎功能衰竭患者每日1000ml,最大劑量不超過1500ml。滴速不超過每分鐘15滴。

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見說明書。

副作用

氨基酸代謝紊亂、嚴重肝功能損害、心功能不全、水腫、低血鉀、低血鈉患者禁用。

臨床研究經(jīng)驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項研究中,給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預(yù)測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

本品用于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持;大手術(shù)、外傷或膿毒血癥引起的嚴重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

靜滴速度過快能引起惡心、嘔吐、心悸、寒戰(zhàn)等反應(yīng)。應(yīng)及時減慢給藥速度(靜滴每分鐘15滴為宜),老年人和危重患者尤要注意。

注意事項

1、凡用本品的患者,均應(yīng)低蛋白,高熱量飲食。熱量攝入應(yīng)為每日2000千卡以上,如飲食攝入量達不到此值,應(yīng)給予葡萄糖等補充,否則本品進入體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)闊崃浚荒芎铣傻鞍住?2、應(yīng)嚴格控制給藥速度,不超過每分鐘15滴。 3、使用過程中,應(yīng)監(jiān)測血糖、血清蛋白、腎功能、肝功能、電解質(zhì)、二氧化碳結(jié)合力、血鈣、血磷等,必要時檢查血鎂、和血氨。如出現(xiàn)異常,應(yīng)注意糾正。 4、注意水平衡,防止血容量不足或過多。 5、尿毒癥病人宜在補充葡萄糖同時給予少量胰島素,糖尿病患者應(yīng)給以適量胰島素,以防出現(xiàn)高血糖。 6、尿毒癥性心包炎、尿毒癥腦病、無尿、高鉀血癥等應(yīng)首先采用透析治療。 7、使用本品前應(yīng)詳細檢查藥液有無渾濁,密封完好才能使用。若遇冷析出結(jié)晶,可置50℃溫水中溶解后再用。藥液一經(jīng)使用后,剩余藥液切勿保存再用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物過量:尚不明確。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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