利拉萘酯乳膏

他扎羅汀凝膠

本品主要成份為:利拉萘酯。輔料為:白凡士林、十六醇、液體石蠟、尼泊金乙酯、氮酮、平平加0、黃原膠、甘油、純化水。

本品主要成份是他扎羅汀，化學名為6-[（3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯，分子式C21H21NO2S，分子量351.46。

天方藥業有限公司

江蘇中丹制藥有限公司

國藥準字H20052552

國藥準字H20133041

用于足癬，體癬，股癬的治療。

本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。

外用，每天1次涂于患處。

外用，每晚臨睡前半小時將適量本品涂于患處，涂抹面積不能超過體表面積的20%。用藥前，先清洗患處；待皮膚干爽后，將藥物均勻涂布于皮損上，形成一層薄膜；涂藥后應輕輕揉擦，以促進藥物吸收；之后再用肥皂將手洗凈。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%)，瘙癢4例(0.25%)，發紅3例(0.19%)，紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外，發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

1孕婦、哺乳期婦女及近期有生育愿望的婦女禁用。 2對本品或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間應用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。兒童用藥：兒童應用本品的安全性尚不明確(無使用經驗)。老年用藥：由于一般老年人生理機能低下，故應慎用。

兒童注意事項： 12歲以下兒童使用本品的療效和安全性資料尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品有生殖毒性，禁用于孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項： 老年患者使用本品，與一般患者用藥相同，不需特殊對待。

用于足癬，體癬，股癬的治療。

本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。

本品為皮膚外用的類維生素A的前體藥，具有調節表皮細胞分化和增殖等作用。在大多數生物系統中通過快速的脫酯作用而被轉化為活性形式即他扎羅汀的同源羧酸，該活性產物可相對選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結合，但其治療銀屑病的確切機理尚不清楚。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1、育齡婦女在開始他扎羅汀凝膠治療前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。在治療前，治療期間和停止治療后一段時間內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸，并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸，應用水徹底沖洗。3、如出現瘙癢等皮膚刺激作用，盡量不要搔抓，可涂少量潤膚劑；嚴重時，醫生應建議患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用于急性濕疹類皮膚病。5、治療期間，要避免在陽光下過多暴露。6、涂抹面積超過體表面積20%的安全性資料尚未建立。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。