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磺胺嘧啶鈉注射液
磺胺嘧啶鈉注射液

磺胺嘧啶鈉注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:磺胺嘧啶鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H13021915

生產(chǎn)企業(yè): 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于敏感腦膜炎奈瑟菌所致的腦膜炎患者的治療。也可用于治療:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
磺胺嘧啶鈉注射液
磺胺嘧啶鈉注射液
阿司匹林腸溶片
阿司匹林腸溶片
主要成分

本品主要成分為磺胺嘧啶鈉。

主要成份:阿司匹林。

生產(chǎn)企業(yè)

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H13021915

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171021

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于敏感腦膜炎奈瑟菌所致的腦膜炎患者的治療。也可用于治療:

適應(yīng)癥:阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā);中風(fēng)的級(jí)預(yù)防:降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn);降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心紋痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

用法用量

本品需用無(wú)菌注射用水或生理鹽水稀釋成5%的溶液,緩慢靜脈注射。靜脈滴注濃度≤1%。治療嚴(yán)重感染如流行性腦脊髓膜炎,成人靜脈注射劑量為,首劑50mg/kg,繼以每日100mg/kg,分3-4次靜脈滴注或緩慢靜脈注射。2個(gè)月以上小兒一般感染,本品劑量為每日50-75mg/kg,分2次應(yīng)用;流行性腦脊髓膜炎者劑量為每日100-150mg/kg,分3-4次靜脈滴注或緩慢靜脈注射。

用法:口服。腸溶片應(yīng)飯前用適量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):建議首次劑量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā):每天100-300mg。中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防:每天100-300mg。降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn):每天100-300mg。降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):每天100-300mg。動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù):每天100-300mg。預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn):每天100mg。

副作用

1、對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女禁用。 3、小于2個(gè)月以下嬰兒禁用。 4、嚴(yán)重肝、腎功能不良者禁用。

所列出的藥物不良反應(yīng)(ADRs)是基于所有阿司匹林制劑(包括短期和長(zhǎng)期口服治療)的上市后自發(fā)報(bào)告,因此無(wú)需按照CIOMSⅢ頻率類別進(jìn)行組織。上、下胃腸道不適,如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見(jiàn)的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見(jiàn)的可能出現(xiàn)胃腸道出血和穿孔,伴有實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀。由于阿司匹林對(duì)血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。已觀察到的出血包括手術(shù)期間出血,血腫,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙齦出血。也有罕見(jiàn)至極罕見(jiàn)出血的報(bào)道,如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和,或與抗凝血藥臺(tái)用),可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導(dǎo)致貧血,缺鐵性貧血(如隱性的微出血),伴有實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀,例如虛弱,蒼白,低血壓。嚴(yán)重葡萄糖-6-磷酸脫氨酶(G6PD)缺乏癥患者出現(xiàn)溶血和溶血性貧血。腎損傷和急性腎衰竭。過(guò)敏反應(yīng)伴有相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀,包括哮喘癥狀,輕度至中度的皮膚反應(yīng)。呼吸道、胃腸道和心血管系統(tǒng),包括皮疹,蕁麻疹,水腫,瘙癢癥,心血管-呼吸系統(tǒng)不適,極罕見(jiàn)的嚴(yán)重反應(yīng)包括過(guò)敏性休克。極罕見(jiàn)的一過(guò)性肝損害伴肝轉(zhuǎn)氨酶升高。藥物過(guò)量時(shí)曾報(bào)道頭暈和耳鳴。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕早期及中期時(shí)慎用拜阿司匹靈。因拜阿司匹靈在分娩時(shí)可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn),故妊娠最后3個(gè)月的婦女禁用拜阿司匹靈。2.乙酸水楊和它的降解產(chǎn)物能少量進(jìn)入母乳,哺乳期婦女應(yīng)慎用。服用大劑量時(shí)(每天超過(guò)150mg)應(yīng)終止哺乳。兒童用藥:兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會(huì)發(fā)生少見(jiàn)的但危及生命的Reye綜合征。老年用藥:老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現(xiàn)不良反應(yīng),因此腎功能下降的老年患者應(yīng)慎用拜阿司匹靈。

成分

本品適用于敏感腦膜炎奈瑟菌所致的腦膜炎患者的治療。也可用于治療:

適應(yīng)癥:阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā);中風(fēng)的級(jí)預(yù)防:降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn);降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心紋痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

藥理作用

1、過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為藥疹。嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等。也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。 2、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G-6PD)患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶可發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。 10、本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn),但可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察,當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時(shí)即應(yīng)立即停藥。

注意事項(xiàng)

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。 2、下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、愛(ài)滋病、休克和老年患者。 3、對(duì)呋塞米、礬類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。 4、應(yīng)用磺胺藥期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。 5、治療中須注意檢查:(1)全血象檢查,對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查(每2-3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(3)肝、腎功能檢查。 6、嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度,對(duì)大多數(shù)感染性疾患游離磺胺濃度達(dá)50-150μg/ml(嚴(yán)重感染120-150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過(guò)200μg/ml,如超過(guò)此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。 7、新生兒患者和2個(gè)月以內(nèi)嬰兒除治療先天性弓形蟲(chóng)病時(shí)可作為乙胺嘧啶聯(lián)合用藥外,應(yīng)屬禁忌。 8、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程,以防蓄積中毒。 9、由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng),妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過(guò)一周以上者,應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 10、本品僅供重病人應(yīng)用,病情改善后應(yīng)盡早改為口服給藥,不宜做皮下與鞘內(nèi)注射。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品可穿過(guò)血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。 (2)本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%-100%,藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。 12、兒童用藥:由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性,因此該類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒屬禁忌。 13、老年患者用藥:老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。 14、藥物過(guò)量:磺胺血藥濃度不應(yīng)超過(guò)200μg/ml,如超過(guò)此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強(qiáng)。

1. 胃腸道不適者慎用;2. 哮喘患者禁用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 出血傾向者慎用;6. 避免與抗凝藥物同用;7. 服藥期間不宜飲酒;8. 定期檢查血常規(guī)和肝腎功能。

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