異維A酸紅霉素凝膠

硫酸羥氯喹片

:本品為復(fù)方制劑，其組份為每克凝膠含異維A酸0.5mg與紅霉素2萬單位。

硫酸羥氯喹。

國藥集團(tuán)武漢中聯(lián)四藥藥業(yè)有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080404

國藥準(zhǔn)字H19990263

本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療，對炎性和非炎性皮膚損均有效。

本品用于對潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾病：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

使用前先將患處清潔干凈，取適量本品涂抹于患處，一日1次或2次，可在早晨或睡前用。

口服成年人（包括老年人）首次劑量為每次0.4g，分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時...

本品可能產(chǎn)生刺痛、灼熱、刺激，用藥部位可能產(chǎn)生紅斑、脫皮現(xiàn)象，這些局部癥狀隨著繼續(xù)用藥將會自動消失，如果出現(xiàn)嚴(yán)重的刺激作用，應(yīng)當(dāng)暫時停止用藥，等刺激反應(yīng)減輕后再繼續(xù)用藥，如果刺激反應(yīng)持續(xù)出現(xiàn)，應(yīng)停止治療，治療終止，刺激反應(yīng)將得到緩解。

4-氨基喹啉類化合物在長期治療時可能發(fā)生下列反應(yīng)，但不同化合物的不良反應(yīng)其及類型和發(fā)生率可能有所不同。(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：興奮、神經(jīng)過敏、情緒改變、夢魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經(jīng)性耳聾、驚厥、共濟(jì)失調(diào)。(2)神經(jīng)肌肉反應(yīng)：眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。(3)眼反應(yīng)：①睫狀體：調(diào)節(jié)障礙，伴視覺模糊的癥狀。該反應(yīng)具劑量相關(guān)性，停藥后可逆轉(zhuǎn)。②角膜：一過性水腫、點(diǎn)狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴癥狀（視覺模糊，在光線周圍出現(xiàn)光暈、畏光）的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療后3周即已出現(xiàn)。羥氯喹角膜改變及視覺副反應(yīng)的發(fā)生率似比氯喹低得多。③視網(wǎng)膜：黃斑水腫、萎縮，異常色素沉著[輕度色素小點(diǎn)出現(xiàn)“牛眼（BULL’’S-EYE）”外觀]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光線（光應(yīng)激試驗(yàn)）之后黃斑恢復(fù)時間增加，在黃斑、黃斑旁及周圍視網(wǎng)膜區(qū)對紅光的視網(wǎng)膜閾提高。其他眼底改變包括視神經(jīng)乳頭蒼白和萎縮，視網(wǎng)膜小動脈變細(xì)，視網(wǎng)膜周圍細(xì)顆粒狀色素紊亂以及晚期出現(xiàn)凸出型脈絡(luò)膜。④視野缺損：中心周圍或中心旁盲點(diǎn)、中心盲點(diǎn)伴視敏度下降、罕見視野狹窄。歸因于視網(wǎng)膜

本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療，對炎性和非炎性皮膚損均有效。

本品用于對潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾病：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

硫酸羥氯喹片為4-氨基喹啉類用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。其作用機(jī)理尚不清楚，目前認(rèn)為有可能與其免疫抑制與抗炎作用有關(guān)。

避免與口、眼睛、粘膜和破損或濕疹皮膚接觸，用于敏感部位的皮膚如頸部應(yīng)謹(jǐn)慎，本品可增加對光的敏感，應(yīng)避免或盡量減少故意的延長時間的暴露在陽光或太陽燈光下。與其他外用藥合并使用應(yīng)慎重，因?yàn)榭赡軙a(chǎn)生累計刺激作用。

(1)本品應(yīng)放在兒童無法取到的地方。(2)牛皮癬患者及卟啉癥患者使用本品均可使原病癥加重。故本品不應(yīng)使用于這些患者，除非根據(jù)醫(yī)師判斷，患者的得益將超過其可能的風(fēng)險。(3)醫(yī)師在開出本品處方前應(yīng)當(dāng)完全熟悉本說明書的全部內(nèi)容。(4)接受長期或高劑量治療的某些患者，已觀察到有不可逆視網(wǎng)膜損傷，據(jù)報道視網(wǎng)膜病變具有劑量相關(guān)性。(5)服用本品應(yīng)進(jìn)行初次（基線）以及定期（每3個月1次）的眼科檢查（包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查）。(6)如果視敏度、視野或視網(wǎng)膜黃斑區(qū)出現(xiàn)任何異常的跡象（如色素變化，失去中心凹反射）或出現(xiàn)任何視覺癥狀（如閃光和劃線），且不能用調(diào)節(jié)困難或角膜混濁完全解釋時，應(yīng)當(dāng)立即停藥，并密切觀察其可能的進(jìn)展。即使在停止治療之后，視網(wǎng)膜改變（及視覺障礙）仍可能進(jìn)展。(7)使用本品長期治療的所有患者應(yīng)定期隨訪和檢查，包括檢查膝和踝反射，以及發(fā)現(xiàn)肌肉軟弱的任何跡象。如發(fā)現(xiàn)肌軟弱，應(yīng)當(dāng)停藥。(8)肝病或醇中毒患者，或者與已知有肝臟毒性的藥物合用時，應(yīng)慎用。(9)對長期接受本品治療的患者應(yīng)定期作血細(xì)胞計數(shù)。如出現(xiàn)不能歸因于所治疾病的任何嚴(yán)重血液障礙，應(yīng)當(dāng)考慮停藥。缺乏G—6—PD（