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更昔洛韋膠囊
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更昔洛韋膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:更昔洛韋膠囊

批準文號:國藥準字H20030817

生產(chǎn)企業(yè): 湖北科益藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。? 1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。? 2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。? 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
更昔洛韋膠囊
更昔洛韋膠囊
鹽酸左西替利嗪片
鹽酸左西替利嗪片
主要成分

本品主要成份為更昔洛韋,其化學名稱為9-(1,3-二羥基-2-丙氧甲基)鳥嘌呤 化學結構式: 分子式:C9H13N5O4 分子量:255.23

鹽酸左西替利嗪,其化學名稱為(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

UCB Farchim SA

批準文號

國藥準字H20030817

H20100758

說明
作用與功效

本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。? 1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。? 2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。? 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。

治療下述疾病的過敏相關癥狀,如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹

用法用量

腎功能正常情況下:?   巨細胞病毒CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療:在誘導治療后,推薦...

1)給藥途徑:口服。 2)給藥劑量和方法 成人、6歲及以上兒童:每日口服1片(5...

副作用

本品可引起粒細胞減少/中性白細胞減少及血小板減少。罕見:頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰(zhàn)、血尿、血尿素氨增加、脫發(fā)、瘙庠、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅細胞增多癥等。有巨細胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。

常見副作用包括頭痛、嗜睡、口干、惡心、疲勞。偶見腹瀉、腹痛、消化不良、皮疹等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女的足夠的、良好對照的研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒潛在危害的情況下,方可使用本品。?   對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知,因此,哺乳期婦女慎用。如哺乳期婦女必須接受本品,則應在治療時停止授乳。 兒童用藥:接受本品治療的兒童不良事件與成人相似,最常報告的是粒細胞減少癥和血小板減少。在潛在的獲益超過風險時方可給兒科患者用藥。 老年用藥:一般來說,由于老年患者肝、腎或心臟功能減低,以及合并其他疾病或藥物治

成分

本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。? 1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。? 2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。? 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。

治療下述疾病的過敏相關癥狀,如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹

藥理作用

藥理作用:本品為一種2′—脫氧鳥嘌呤核苷的類似物,可抑制皰疹病毒的復制。其作用機理是:更昔洛韋首先被巨細胞病毒(CMV)編碼的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽,再通過細胞激酶進一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細胞內,三磷酸鹽的水平比非感染細胞中的水平高100倍,提示本品在感染的細胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽,能在CMV感染的細胞內持續(xù)數(shù)天。更昔洛韋的三磷酸鹽能通過以下方式抑制病毒的DNA合成:   1)競爭性地抑制病毒DNA聚合酶;   2)共同進入病毒DNA內,從而導致病毒DNA延長的終止。   臨床已證實,本品對CMV和單純皰疹病毒(HSV)所致的感染有效。  毒理研究?   遺傳毒性:本品Ames試驗結果陰性。體外試驗中,更昔洛韋可增加小鼠淋巴瘤細胞的突變和人淋巴細胞DNA的損傷。在小鼠微核試驗中,更昔洛韋靜脈注射給藥量相當于臨床暴露量的2.8至10倍時,有致裂變作用,但在與臨床暴露量相當時無此作用。   生殖毒性:雌性小鼠靜脈給予更昔洛韋的暴露量約為臨床暴露量的1.7倍時,可引起交配行為減少,生育能力減低,并增加胚胎死亡率。每日口服或靜脈給予本品0.2

注意事項

1、給患者的信息:?   更昔洛韋的主要毒性為中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥,必要時需進行劑量調整包括停藥。應強調在治療中密切接受血細胞計數(shù)檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關。   更昔洛韋可能造成胎兒損害,不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用本品治療時需采取有效的避孕措施,男性在治療期間和治療后至少90天應避孕。   HIV陽性患者:本品與齊多夫定同時使用可能引起嚴重的粒細胞減少癥。與地丹諾辛同時使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。?   HIV陽性伴CMV視網(wǎng)膜炎患者:更昔洛韋不是CMV視網(wǎng)膜炎的治療藥物,免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過程。建議患者在接受本品治療期間最少4至6周進行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。?   器官移植受者:在對照臨床試驗中,接受本品的器官移植受者腎損害的發(fā)生率高,特別是合并使用腎毒性藥物者,如環(huán)孢菌素和兩性霉素B。雖然此毒性反應的特異性機制尚未確定,且大多數(shù)病例為可逆反應,但在同一試驗中,接受本品的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高,提示本品起重要作用。?   2、實驗室檢查:?   由于接受本品的

常見副作用包括頭痛、嗜睡、口干、惡心、疲勞。偶見腹瀉、腹痛、消化不良、皮疹等。

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