更昔洛韋膠囊

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：更昔洛韋膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20030817

功能主治：本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。? 1、于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。? 2、預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。? 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	更昔洛韋膠囊	牛鮮茶
主要成分	本品主要成份為更昔洛韋，其化學(xué)名稱為9-（1,3-二羥基-2-丙氧甲基）鳥嘌呤化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C9H13N5O4 分子量：255.23	地黃、玄參、當(dāng)歸、益母草、赤芍、苦參、川芎、丹參、黃芩、菊花、牛蒡子、白鮮皮、金銀花、牡丹皮、防風(fēng)、紅花。
生產(chǎn)企業(yè)	湖北科益藥業(yè)股份有限公司	哈藥集團(tuán)三精千鶴制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20030817	國藥準(zhǔn)字B20050057
說明
作用與功效	本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。? 1、于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。? 2、預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。? 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。	清熱解毒、利濕退黃、涼血散瘀。主治黃疸型肝炎、急性膽囊炎、膽石癥、痢疾、腸炎、跌打損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、瘧疾。
用法用量	腎功能正常情況下：? 　　巨細(xì)胞病毒CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療：在誘導(dǎo)治療后，推薦...	開水泡飲，一次3袋，一日2次。
副作用	本品可引起粒細(xì)胞減少/中性白細(xì)胞減少及血小板減少。罕見：頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰(zhàn)、血尿、血尿素氨增加、脫發(fā)、瘙庠、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅細(xì)胞增多癥等。有巨細(xì)胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。	孕婦及哺乳期婦女禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女的足夠的、良好對照的研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒潛在危害的情況下，方可使用本品。? 　　對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知，因此，哺乳期婦女慎用。如哺乳期婦女必須接受本品，則應(yīng)在治療時停止授乳。兒童用藥：接受本品治療的兒童不良事件與成人相似，最常報告的是粒細(xì)胞減少癥和血小板減少。在潛在的獲益超過風(fēng)險時方可給兒科患者用藥。老年用藥：一般來說，由于老年患者肝、腎或心臟功能減低，以及合并其他疾病或藥物治
成分	本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。? 1、于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。? 2、預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。? 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。	清熱解毒、利濕退黃、涼血散瘀。主治黃疸型肝炎、急性膽囊炎、膽石癥、痢疾、腸炎、跌打損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、瘧疾。
藥理作用	藥理作用：本品為一種2′—脫氧鳥嘌呤核苷的類似物，可抑制皰疹病毒的復(fù)制。其作用機(jī)理是：更昔洛韋首先被巨細(xì)胞病毒（CMV）編碼的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽，再通過細(xì)胞激酶進(jìn)一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細(xì)胞內(nèi)，三磷酸鹽的水平比非感染細(xì)胞中的水平高100倍，提示本品在感染的細(xì)胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽，能在CMV感染的細(xì)胞內(nèi)持續(xù)數(shù)天。更昔洛韋的三磷酸鹽能通過以下方式抑制病毒的DNA合成：　　1）競爭性地抑制病毒DNA聚合酶；　　2）共同進(jìn)入病毒DNA內(nèi)，從而導(dǎo)致病毒DNA延長的終止。　　臨床已證實，本品對CMV和單純皰疹病毒（HSV）所致的感染有效。　毒理研究? 　　遺傳毒性：本品Ames試驗結(jié)果陰性。體外試驗中，更昔洛韋可增加小鼠淋巴瘤細(xì)胞的突變和人淋巴細(xì)胞DNA的損傷。在小鼠微核試驗中，更昔洛韋靜脈注射給藥量相當(dāng)于臨床暴露量的2.8至10倍時，有致裂變作用，但在與臨床暴露量相當(dāng)時無此作用。　　生殖毒性：雌性小鼠靜脈給予更昔洛韋的暴露量約為臨床暴露量的1.7倍時，可引起交配行為減少，生育能力減低，并增加胚胎死亡率。每日口服或靜脈給予本品0.2
注意事項	1、給患者的信息：? 　　更昔洛韋的主要毒性為中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少癥，必要時需進(jìn)行劑量調(diào)整包括停藥。應(yīng)強(qiáng)調(diào)在治療中密切接受血細(xì)胞計數(shù)檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關(guān)。　　更昔洛韋可能造成胎兒損害，不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用本品治療時需采取有效的避孕措施，男性在治療期間和治療后至少90天應(yīng)避孕。　　HIV陽性患者：本品與齊多夫定同時使用可能引起嚴(yán)重的粒細(xì)胞減少癥。與地丹諾辛同時使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。? 　　HIV陽性伴CMV視網(wǎng)膜炎患者：更昔洛韋不是CMV視網(wǎng)膜炎的治療藥物，免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過程。建議患者在接受本品治療期間最少4至6周進(jìn)行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。? 　　器官移植受者：在對照臨床試驗中，接受本品的器官移植受者腎損害的發(fā)生率高，特別是合并使用腎毒性藥物者，如環(huán)孢菌素和兩性霉素B。雖然此毒性反應(yīng)的特異性機(jī)制尚未確定，且大多數(shù)病例為可逆反應(yīng)，但在同一試驗中，接受本品的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高，提示本品起重要作用。? 　　2、實驗室檢查：? 　　由于接受本品的	1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發(fā)食物。 2.兒童、年老體弱及患有其它疾病者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.因糖尿病、腎病、肝病、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢，不屬本品適應(yīng)范圍。 4.患處不宜用熱水洗燙。 5.服藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。