鹽酸伐昔洛韋顆粒

他卡西醇軟膏

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。化學名稱：鹽酸伐昔洛韋,L-纈氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氫- 9H -嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。分子式：C13H20N6O4·HCL分子量：360.80

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

四川明欣藥業有限責任公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國藥準字H20010450

H20090570

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹的感染，包括初發和復發的生殖器皰疹。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

口服，一日二次，成人每次0.3g，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10天。單純皰疹連續服藥7天。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

偶有輕度胃部不適，頭暈等。

本品在安全性評價對象3666例中發現110例(3.0%)163件不良反應。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應相關的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經系統 ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品對二歲以下兒童的安全性、有效性資料尚未建立。老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹的感染，包括初發和復發的生殖器皰疹。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

對表皮培養細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養細胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細胞增殖指標ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發現對DNA合成及細胞分裂有抑制作用對S期細胞作用減少對表皮細胞增殖有抑制作用。對表皮細胞的分化誘導作用：對白鼠表皮培養細胞，發現他卡西醇可以促進細胞內不溶生膜的形成及增加轉谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養細胞，他卡西醇對細胞內不溶性膜的前驅蛋白質合成有促進作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察，發現角質層蛋白模型的形成及表皮透明角質蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細胞中的受體，他卡西醇有很強的親和性。

1. 腎功能不全患者需調整劑量；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能；5. 過敏者禁用。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。