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格列齊特
格列齊特

格列齊特

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:格列齊特

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10910018

生產(chǎn)企業(yè): 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

功能主治:本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病(非胰島素依賴型糖尿病)患者,其胰島B細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,無(wú)急性并發(fā)癥(感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲高糖性昏迷等),不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
格列齊特
格列齊特
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
主要成分

本品主要成份為格列齊特。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

生產(chǎn)企業(yè)

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910018

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093721

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病(非胰島素依賴型糖尿病)患者,其胰島B細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,無(wú)急性并發(fā)癥(感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲高糖性昏迷等),不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用,或遵醫(yī)囑。 格列齊特片: 口服,開(kāi)始用量40-80mg,一日1-2次,以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg-240mg,分2-3次服用;待血糖控制后,每日改服維持量;老年病人酌減。 格列齊特片(Ⅱ): 遵醫(yī)囑,通常開(kāi)始劑量為每日1-2次,每次80mg,以后根據(jù)血糖、尿糖水平調(diào)整至一日80-240mg,老年病人酌減。 格列齊特分散片: 1、本品為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水進(jìn)服。 2、開(kāi)始用量40-80mg,一日1-2次。以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg-240mg,分2-3次服用,最大劑量一般不超過(guò)320mg。待血糖控制后,每日改服維持量。老年患者酌減。 格列齊特膠囊: 口服,開(kāi)始80mg(2粒),早餐前及午餐前(或晚餐前)各一次,也可40mg(1粒),一日3次,三餐前服。1周后按療效調(diào)整劑量每日不超過(guò)320mg(8粒)。 格列齊特緩釋片: 1、口服,僅用于成年人,每日1次,劑量為30-120mg(1至4片)。建議于早餐時(shí)服用。整片吞服,不可咀嚼和壓碎。如某日忘記服用藥物,第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣,應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)(血糖,HbAlc)來(lái)調(diào)整劑量。 2、首次劑量首次建議劑量為每日30mg。如血糖水平令人滿意,可采用此劑量用作維持治療;如血糖水平不佳,劑量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量間隔至少1個(gè)月,治療2周后血糖仍無(wú)下降時(shí)除外。遇到這種情況,可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過(guò)每日120mg。 3、用格列齊特緩釋片代替格列齊特80mg:格列齊特80mg一片相當(dāng)于格列齊特緩釋片一片。替代時(shí),必須提供血糖監(jiān)測(cè)。 4、用格列齊特緩釋片代替其它口服降血糖藥物: (1)格列齊特緩釋片可代替其它口服治療糖尿病藥物治療。 (2)在這種情況下,必須考慮先前所用降血糖藥物的劑量和半衰期。 (3)一般換用格列齊特緩釋片時(shí)無(wú)需過(guò)渡期,開(kāi)始以劑量為30mg較好。然后如前述按患者的血糖情況進(jìn)行調(diào)整。 (4)如患者從具有長(zhǎng)半衰期的磺脲類藥物改用格列齊特緩釋片,為了避免兩種藥物的藥效疊加以及隨后發(fā)生的低血糖危險(xiǎn),需有幾天的治療窗口期進(jìn)行調(diào)整。 (5)在換用本藥物時(shí),建議遵照前述首次服用格列齊特緩釋片治療所采用的步驟,即首次治療劑量每日30mg,然后根據(jù)代謝情況逐次增量。 5、與其他口服治療糖尿病藥聯(lián)合應(yīng)用:格列齊特緩釋片可與雙胍類,a葡萄苷酶抑制劑或胰島素合用。格列齊特緩釋片不能充分控制的患者,在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)下,可合并胰島素治療。 6、對(duì)輕度或中度腎功能不全患者:治療方案與腎功能正常的患者相同,但需小心監(jiān)測(cè)。這些資料已被臨床實(shí)驗(yàn)所證實(shí)。 7、對(duì)低血糖癥的高危患者: (1)營(yíng)養(yǎng)不足或營(yíng)養(yǎng)不良狀態(tài)。 (2)嚴(yán)重或代償較差的內(nèi)分泌疾病(垂體前葉功能不足,甲狀腺機(jī)能減退,腎上腺功能不足)。 (3)長(zhǎng)期和/或大劑量皮質(zhì)激素治療撤停。 (4)嚴(yán)重血管性疾病。(嚴(yán)重冠心病,頸動(dòng)脈嚴(yán)重受損,彌漫性血管病變)建議以30mg/天的最小劑量開(kāi)始治療。或遵醫(yī)囑。 格列齊特緩釋膠囊: 1、口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30-120mg(1至4粒),建議于早餐時(shí)服用。 如某日忘記服用藥物,第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣,應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)(血糖,HbAlc)來(lái)調(diào)整劑量。 2、首次劑量:首次建議劑量為每日30mg。 (1)如血糖水平令人滿意,可采用此劑量用作維持治療。 (2)如血糖水平不佳,劑量可逐次增至每日60、90或120mg,每次增量間隔至少1個(gè)月,治療2周后血糖仍無(wú)下降時(shí)除外。遇到這種情況,可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過(guò)每日120mg。 3、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道: (1)用格列齊特緩釋膠囊代替格列齊特80mg:格列齊特80mg一片相當(dāng)于格列齊特緩釋膠囊一粒。替代時(shí),必須提供血糖監(jiān)測(cè)。 (2)用格列齊特緩釋膠囊代替其他口服降血糖藥物:格列齊特緩釋膠囊可代替其他口服治療糖尿病藥物治療。在這種情況下,必須考慮先前所用降血糖藥物的劑量和半衰期。 (3)一般換用格列齊特緩釋膠囊時(shí)無(wú)需過(guò)渡期,開(kāi)始以劑量為3mg為較好。然后如前述按照患者的血糖情況進(jìn)行調(diào)整。如患者從具有長(zhǎng)半衰期的磺脲類藥物改用格列齊特緩釋膠囊,為了避免兩種藥物的藥效疊加以及隨后發(fā)生的低血糖危險(xiǎn),幾天的治療窗口期可能證明是必需的。在換用本藥物時(shí),建議遵照前述首次服用格列齊特緩釋膠囊治療所采用的步驟,即首次治療劑量每日30mg,然后根據(jù)代謝情況逐次增量。 (4)與其他口服治療糖尿病藥聯(lián)合應(yīng)用:格列齊特緩釋膠囊可與雙胍類、α葡萄糖苷酶抑制劑或胰島素合用。格列齊特緩釋膠囊不能充分控制的患者,在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)下,治療初期合并胰島素治療。 (5)對(duì)輕度或中度腎功能不全患者:治療方案與腎功能正常的患者相同,但需小心監(jiān)測(cè)。 這些資料己被臨床實(shí)驗(yàn)所證實(shí)。 4、對(duì)低血糖癥的高危患者: (1)營(yíng)養(yǎng)不足或營(yíng)養(yǎng)不良狀態(tài)。 (2)嚴(yán)重或代償較差的內(nèi)分泌疾病(垂體前葉功能不足,甲狀腺機(jī)能減退,腎上腺功能不足)。 (3)長(zhǎng)期和/或大劑量皮質(zhì)激素治療撤停。 (4)嚴(yán)重血管性疾病(嚴(yán)重冠心病,頸動(dòng)脈嚴(yán)重受損,彌漫性血管病變),建議以30mg/天的最小劑量開(kāi)始治療,或遵醫(yī)囑。

本品用溫開(kāi)水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。但對(duì)一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開(kāi)始治療。劑量指導(dǎo) 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

1、已知對(duì)格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過(guò)敏。 2、1型糖尿病。 3、糖尿病昏迷前期,糖尿病酮癥酸中毒。 4、嚴(yán)重腎或肝功能不全:對(duì)這些病例建議應(yīng)用胰島素。 5、應(yīng)用咪康唑治療者。 6、哺乳期。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)成人治療試驗(yàn)在成人流感治療的皿期臨床試驗(yàn)中,共有1887名患者參加試驗(yàn),分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報(bào)告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過(guò)性的,常在第一次服藥時(shí)發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒(méi)有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗(yàn),另有3名患者因?yàn)閲I吐中途退出試驗(yàn)。在成人m期臨床試驗(yàn)中,-些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率ge;1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高危患者(指流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無(wú)論是否與藥物有關(guān),磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1:奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時(shí)發(fā)生率ge;1%不良事件總結(jié)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。包括了流感治療試驗(yàn)中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發(fā)生率ge;1%的不良事件。總的來(lái)看,高危患者中不良反應(yīng)的發(fā)生率與健康成年人的發(fā)生率相似。流感預(yù)防的試驗(yàn)總共3434人參加了m期流感預(yù)防的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 對(duì)大鼠和家免進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,沒(méi)有觀察到藥物具有致畸性。在3項(xiàng)大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項(xiàng)研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長(zhǎng)遲滯,產(chǎn)程也延長(zhǎng)。在對(duì)大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒(méi)有對(duì)大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對(duì)于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù),因此不可能評(píng)價(jià)磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險(xiǎn)時(shí)妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對(duì)哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會(huì)不會(huì)從人乳中分泌。由動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對(duì)哺乳母親的預(yù)期利益大于對(duì)嬰兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥:用藥劑量參見(jiàn)【用法用量】。磷酸奧司他韋對(duì)1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于老年患者治療和預(yù)防時(shí)劑量不需要調(diào)整(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

成分

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病(非胰島素依賴型糖尿病)患者,其胰島B細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,無(wú)急性并發(fā)癥(感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲高糖性昏迷等),不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

藥理作用

1、低血糖:如同其它磺脲類藥物,尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則,或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋膠囊治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。 2、低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,倦睡,睡眠障礙,激動(dòng),攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩,抑郁,精神錯(cuò)亂,視覺(jué)及語(yǔ)言障礙,失語(yǔ),震顫,輕癱,感覺(jué)障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動(dòng)徐緩,倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。 3、腎上腺能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動(dòng)過(guò)速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類替代品無(wú)效。 4、對(duì)于長(zhǎng)期嚴(yán)重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時(shí)得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。 5、胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過(guò)較少報(bào)導(dǎo),但如在早餐時(shí)服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風(fēng)險(xiǎn)降到最低。 6、罕見(jiàn)的不良反應(yīng): (1)皮膚和皮下反應(yīng):皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起泡。其它磺脲類藥物,極少數(shù)病例有過(guò)敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。 (2)血液疾病:極罕見(jiàn),包括貧血,白細(xì)胞減少,血小板減少,粒細(xì)胞減少等。這些異常通常是可逆的,治療停止時(shí)消失。其它磺脲類藥物,少數(shù)病例可見(jiàn)紅細(xì)胞減少,粒細(xì)胞缺乏,貧血及各類血細(xì)胞減少等。 (3)肝-膽障礙:肝酶水平增高(ALT,AST,堿性磷酸酶),肝炎(罕見(jiàn))。如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn),中止治療。其他磺脲類藥物,少數(shù)病例罕見(jiàn)肝酶水平增高,肝功能不全(膽汁郁積和黃疸),甚至出現(xiàn)肝炎中斷治療后,癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后—般都會(huì)消失。 (4)視力障礙:暫時(shí)性視力障礙,可能因?yàn)殚_(kāi)始治療時(shí)的血糖水平變化。

注意事項(xiàng)

格列齊特片、格列齊特片(Ⅱ)、格列齊特分散片、格列齊特膠囊: 1、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。 2、本品不適用于胰島素依賴型(I型)糖尿病患者。 3、本品與抗凝藥合用時(shí),應(yīng)定期做凝血檢查。 4、飲食和運(yùn)動(dòng)治療是使用本品治療的前提,不控制飲食,藥物治療不可能取得良好的效果。 5、從事高空作業(yè)或汽車駕駛等危險(xiǎn)作業(yè)者,應(yīng)慎用本品,因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)低血糖。 6、Ⅱ型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí),應(yīng)停止服用本品,改用胰島素治療。 7、本品劑量過(guò)大、飲酒過(guò)度、腦垂體和腎上腺功能不全、營(yíng)養(yǎng)不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進(jìn)食減少或劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí),應(yīng)慎用本品,注意防止低血糖反應(yīng)。 8、肥胖糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下,限制每日攝入總熱量及脂肪,進(jìn)行適量運(yùn)動(dòng)。 9、漏服一次藥,應(yīng)盡快補(bǔ)上,如已接近下次用藥時(shí)間,不要加倍用藥。 10、本品單獨(dú)使用一個(gè)時(shí)期后療效減弱者,可合用其他類型口服降血糖藥或胰島素。 11、當(dāng)出現(xiàn)輕度或中度的低血糖癥狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺(jué)異常、面色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動(dòng)過(guò)速)時(shí),應(yīng)立即給患者服用糖水、糖、餅干等,嚴(yán)重情況靜注高滲葡萄糖注射液解救。然后根據(jù)低血糖情況調(diào)整飲食及用藥劑量,可減量或停止服用本品。 12、當(dāng)從服用其他降血糖藥改用本品時(shí),應(yīng)在停止服用以前服用的其他降血糖藥一天后方可服用本品。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀察證明格列齊特有致畸作用,而且在乳汁中分泌,因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。 14、兒童用藥:兒童不宜使用本品。 15、老年用藥:老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品時(shí)用藥量應(yīng)減少,宜用作用時(shí)間較短的制劑,避免用長(zhǎng)效制劑。 16、藥物過(guò)量:本品過(guò)量導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖反應(yīng),出現(xiàn)意識(shí)模糊,應(yīng)立即靜脈注射10%或50%葡萄糖注射液,使血糖濃度保持在100mg/dl之上,并對(duì)患者實(shí)施24至48小時(shí)的密切監(jiān)護(hù),直到確認(rèn)癥狀已獲得明顯改善,防止低血糖癥再次發(fā)生。 格列齊特緩釋片、格列齊特緩釋膠囊: 1、低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐(包括早餐)的患者,因?yàn)檠舆t進(jìn)餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險(xiǎn)增加,所以定時(shí)攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當(dāng)大量或長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)后,飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。 2、低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。 3、為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn),必須小心選擇病人及所用的劑量以及對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。 4、下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生: (1)患者拒絕合作或無(wú)能力合作(特別是老年人)。 (2)營(yíng)養(yǎng)不良,不按時(shí)進(jìn)餐,忘記進(jìn)餐,禁食或改變食物。 (3)運(yùn)動(dòng)和攝取碳水化合物二者間不平衡。 (4)腎功能不全。 (5)嚴(yán)重肝功能不全。 (6)格列齊特緩釋膠嚢服用過(guò)量。 (7)某些內(nèi)分泌疾病:甲狀腺功能低減。垂體和腎上腺功能不全。 (8)與某些其他的藥物合并應(yīng)用。 (9)腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者,格列齊特之藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?(10)需向患者說(shuō)明的資料:應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險(xiǎn)性,包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療,按時(shí)運(yùn)動(dòng)及監(jiān)測(cè)血糖水平的重要性。 (11)血糖不平衡:患者有下列任何情況,口服治療糖尿病藥物,可使血糖濃度受到影響:發(fā)熱、外傷、感染、外科手術(shù)。某些情況可能需要應(yīng)用胰島素。所有口服降糖藥,包括格列齊特,長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí),藥效對(duì)許多病人都會(huì)減弱。這可能由于糖尿病的嚴(yán)重程度進(jìn)展,或者是由于對(duì)治療的反應(yīng)降低,這種現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效,應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分,后者指該藥物指定為對(duì)某一患者作為非常前期治療而證明是無(wú)效者。在將患者定為繼發(fā)性失效前必須考慮適當(dāng)調(diào)整劑量以及監(jiān)督其飲食治療和運(yùn)動(dòng)。 (12)實(shí)驗(yàn)室檢查:糖基化血紅蛋白水平(或空腹血糖水平)是評(píng)估降糖療效較好的指標(biāo)。自我監(jiān)測(cè)血糖是非常有效的。 (13)對(duì)駕駛及操作機(jī)器的影響:在駕駛和/或操作機(jī)器時(shí)患者應(yīng)警惕低血糖癥狀,特別是在開(kāi)始治療時(shí)。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠:缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類藥物的資料很少。在動(dòng)物中,格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險(xiǎn),在懷孕前必須控制糖尿病。妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計(jì)劃要懷孕的時(shí)候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時(shí)候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 (2)哺乳:缺乏格列齊特及其代謝物進(jìn)入母乳的資料。考慮到新生兒低血糖危險(xiǎn)性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 6、兒童用藥:缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。 7、老年用藥:對(duì)65歲以上患者,格列齊特緩釋膠囊的服法按65歲以下患者相同治療方案,或遵醫(yī)囑。 8、藥物過(guò)量: (1)磺脲類類藥物過(guò)量可產(chǎn)生低血糖。中度低血糖癥狀,無(wú)意識(shí)喪失或神經(jīng)系統(tǒng)體征者,必須以攝取碳水化合物,調(diào)整劑量和/或改變飲食來(lái)完全糾正之。醫(yī)師應(yīng)繼續(xù)嚴(yán)密監(jiān)控直至患者已脫離危險(xiǎn)。嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)出現(xiàn)昏迷,驚厥,或可能出現(xiàn)其他的神經(jīng)功能障礙,應(yīng)作為內(nèi)科急診處理,患者需立即入院治療。 (2)如診斷或懷疑低血糖昏迷,應(yīng)給患者快速靜脈注射50ml高濃度(20-30%)葡萄糖溶液,隨后持續(xù)滴注濃度相對(duì)較低的葡萄糖溶液(10%),注入速度以維持血糖濃度在1g/L以上為準(zhǔn)。 (3)醫(yī)師應(yīng)密切監(jiān)護(hù)患者,根據(jù)患者情況決定是否需要加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。 (4)由于格列齊特與蛋白質(zhì)結(jié)合牢固,透析對(duì)這些患者無(wú)用。

1.自磷酸奧司他韋上市后,陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告,大部分報(bào)告來(lái)自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對(duì)患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 2.尚無(wú)證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對(duì)甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對(duì)1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對(duì)13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無(wú)資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對(duì)流感的預(yù)防作用僅在用藥時(shí)才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。 9.對(duì)肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患

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