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格列齊特
格列齊特

格列齊特

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:格列齊特

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10910018

生產(chǎn)企業(yè): 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

功能主治:本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病(非胰島素依賴型糖尿病)患者,其胰島B細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,無急性并發(fā)癥(感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲高糖性昏迷等),不合并妊娠,無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
格列齊特
格列齊特
桂枝茯苓膠囊
桂枝茯苓膠囊
主要成分

本品主要成份為格列齊特。

桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮

生產(chǎn)企業(yè)

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10910018

國藥準(zhǔn)字Z10950005

說明
作用與功效

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病(非胰島素依賴型糖尿病)患者,其胰島B細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,無急性并發(fā)癥(感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲高糖性昏迷等),不合并妊娠,無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

活血、化瘀。用于婦人淤血阻絡(luò)所致經(jīng)閉,痛經(jīng),產(chǎn)后惡露不盡,子宮肌瘤,慢性盆腔炎包塊,痛經(jīng),子宮內(nèi)膜異位癥,卵巢囊腫見上述癥候者

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 格列齊特片: 口服,開始用量40-80mg,一日1-2次,以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg-240mg,分2-3次服用;待血糖控制后,每日改服維持量;老年病人酌減。 格列齊特片(Ⅱ): 遵醫(yī)囑,通常開始劑量為每日1-2次,每次80mg,以后根據(jù)血糖、尿糖水平調(diào)整至一日80-240mg,老年病人酌減。 格列齊特分散片: 1、本品為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水進(jìn)服。 2、開始用量40-80mg,一日1-2次。以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg-240mg,分2-3次服用,最大劑量一般不超過320mg。待血糖控制后,每日改服維持量。老年患者酌減。 格列齊特膠囊: 口服,開始80mg(2粒),早餐前及午餐前(或晚餐前)各一次,也可40mg(1粒),一日3次,三餐前服。1周后按療效調(diào)整劑量每日不超過320mg(8粒)。 格列齊特緩釋片: 1、口服,僅用于成年人,每日1次,劑量為30-120mg(1至4片)。建議于早餐時服用。整片吞服,不可咀嚼和壓碎。如某日忘記服用藥物,第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣,應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)(血糖,HbAlc)來調(diào)整劑量。 2、首次劑量首次建議劑量為每日30mg。如血糖水平令人滿意,可采用此劑量用作維持治療;如血糖水平不佳,劑量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量間隔至少1個月,治療2周后血糖仍無下降時除外。遇到這種情況,可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過每日120mg。 3、用格列齊特緩釋片代替格列齊特80mg:格列齊特80mg一片相當(dāng)于格列齊特緩釋片一片。替代時,必須提供血糖監(jiān)測。 4、用格列齊特緩釋片代替其它口服降血糖藥物: (1)格列齊特緩釋片可代替其它口服治療糖尿病藥物治療。 (2)在這種情況下,必須考慮先前所用降血糖藥物的劑量和半衰期。 (3)一般換用格列齊特緩釋片時無需過渡期,開始以劑量為30mg較好。然后如前述按患者的血糖情況進(jìn)行調(diào)整。 (4)如患者從具有長半衰期的磺脲類藥物改用格列齊特緩釋片,為了避免兩種藥物的藥效疊加以及隨后發(fā)生的低血糖危險,需有幾天的治療窗口期進(jìn)行調(diào)整。 (5)在換用本藥物時,建議遵照前述首次服用格列齊特緩釋片治療所采用的步驟,即首次治療劑量每日30mg,然后根據(jù)代謝情況逐次增量。 5、與其他口服治療糖尿病藥聯(lián)合應(yīng)用:格列齊特緩釋片可與雙胍類,a葡萄苷酶抑制劑或胰島素合用。格列齊特緩釋片不能充分控制的患者,在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測下,可合并胰島素治療。 6、對輕度或中度腎功能不全患者:治療方案與腎功能正常的患者相同,但需小心監(jiān)測。這些資料已被臨床實驗所證實。 7、對低血糖癥的高危患者: (1)營養(yǎng)不足或營養(yǎng)不良狀態(tài)。 (2)嚴(yán)重或代償較差的內(nèi)分泌疾病(垂體前葉功能不足,甲狀腺機能減退,腎上腺功能不足)。 (3)長期和/或大劑量皮質(zhì)激素治療撤停。 (4)嚴(yán)重血管性疾病。(嚴(yán)重冠心病,頸動脈嚴(yán)重受損,彌漫性血管病變)建議以30mg/天的最小劑量開始治療。或遵醫(yī)囑。 格列齊特緩釋膠囊: 1、口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30-120mg(1至4粒),建議于早餐時服用。 如某日忘記服用藥物,第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣,應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)(血糖,HbAlc)來調(diào)整劑量。 2、首次劑量:首次建議劑量為每日30mg。 (1)如血糖水平令人滿意,可采用此劑量用作維持治療。 (2)如血糖水平不佳,劑量可逐次增至每日60、90或120mg,每次增量間隔至少1個月,治療2周后血糖仍無下降時除外。遇到這種情況,可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過每日120mg。 3、據(jù)國外文獻(xiàn)報道: (1)用格列齊特緩釋膠囊代替格列齊特80mg:格列齊特80mg一片相當(dāng)于格列齊特緩釋膠囊一粒。替代時,必須提供血糖監(jiān)測。 (2)用格列齊特緩釋膠囊代替其他口服降血糖藥物:格列齊特緩釋膠囊可代替其他口服治療糖尿病藥物治療。在這種情況下,必須考慮先前所用降血糖藥物的劑量和半衰期。 (3)一般換用格列齊特緩釋膠囊時無需過渡期,開始以劑量為3mg為較好。然后如前述按照患者的血糖情況進(jìn)行調(diào)整。如患者從具有長半衰期的磺脲類藥物改用格列齊特緩釋膠囊,為了避免兩種藥物的藥效疊加以及隨后發(fā)生的低血糖危險,幾天的治療窗口期可能證明是必需的。在換用本藥物時,建議遵照前述首次服用格列齊特緩釋膠囊治療所采用的步驟,即首次治療劑量每日30mg,然后根據(jù)代謝情況逐次增量。 (4)與其他口服治療糖尿病藥聯(lián)合應(yīng)用:格列齊特緩釋膠囊可與雙胍類、α葡萄糖苷酶抑制劑或胰島素合用。格列齊特緩釋膠囊不能充分控制的患者,在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測下,治療初期合并胰島素治療。 (5)對輕度或中度腎功能不全患者:治療方案與腎功能正常的患者相同,但需小心監(jiān)測。 這些資料己被臨床實驗所證實。 4、對低血糖癥的高危患者: (1)營養(yǎng)不足或營養(yǎng)不良狀態(tài)。 (2)嚴(yán)重或代償較差的內(nèi)分泌疾病(垂體前葉功能不足,甲狀腺機能減退,腎上腺功能不足)。 (3)長期和/或大劑量皮質(zhì)激素治療撤停。 (4)嚴(yán)重血管性疾病(嚴(yán)重冠心病,頸動脈嚴(yán)重受損,彌漫性血管病變),建議以30mg/天的最小劑量開始治療,或遵醫(yī)囑。

口服,一次3粒,一日3次,飯后服。經(jīng)期停服。療程3個月,或遵醫(yī)囑

副作用

1、已知對格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏。 2、1型糖尿病。 3、糖尿病昏迷前期,糖尿病酮癥酸中毒。 4、嚴(yán)重腎或肝功能不全:對這些病例建議應(yīng)用胰島素。 5、應(yīng)用咪康唑治療者。 6、哺乳期。

偶見藥后胃脘不適,隱痛,停藥后可自行消失。

禁忌

成分

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病(非胰島素依賴型糖尿病)患者,其胰島B細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,無急性并發(fā)癥(感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲高糖性昏迷等),不合并妊娠,無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

活血、化瘀。用于婦人淤血阻絡(luò)所致經(jīng)閉,痛經(jīng),產(chǎn)后惡露不盡,子宮肌瘤,慢性盆腔炎包塊,痛經(jīng),子宮內(nèi)膜異位癥,卵巢囊腫見上述癥候者

藥理作用

1、低血糖:如同其它磺脲類藥物,尤其在進(jìn)餐間隔時間不規(guī)則,或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋膠囊治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。 2、低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,倦睡,睡眠障礙,激動,攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩,抑郁,精神錯亂,視覺及語言障礙,失語,震顫,輕癱,感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動徐緩,倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。 3、腎上腺能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動過速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類替代品無效。 4、對于長期嚴(yán)重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。 5、胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過較少報導(dǎo),但如在早餐時服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風(fēng)險降到最低。 6、罕見的不良反應(yīng): (1)皮膚和皮下反應(yīng):皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起泡。其它磺脲類藥物,極少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。 (2)血液疾病:極罕見,包括貧血,白細(xì)胞減少,血小板減少,粒細(xì)胞減少等。這些異常通常是可逆的,治療停止時消失。其它磺脲類藥物,少數(shù)病例可見紅細(xì)胞減少,粒細(xì)胞缺乏,貧血及各類血細(xì)胞減少等。 (3)肝-膽障礙:肝酶水平增高(ALT,AST,堿性磷酸酶),肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn),中止治療。其他磺脲類藥物,少數(shù)病例罕見肝酶水平增高,肝功能不全(膽汁郁積和黃疸),甚至出現(xiàn)肝炎中斷治療后,癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后—般都會消失。 (4)視力障礙:暫時性視力障礙,可能因為開始治療時的血糖水平變化。

調(diào)節(jié)血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑制血小板凝集, 抑制血栓形成,對實驗性DIC有預(yù)防作用。 鎮(zhèn)痛:對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑制作用。 抗炎:對急性、亞急性或慢性炎癥均有明顯抑制作用。 對子宮平滑肌的雙向調(diào)節(jié)作用:興奮與抑制。 調(diào)節(jié)內(nèi)分 泌:有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調(diào)節(jié)免疫:增強免疫功能,抗自身免疫。 抗腫瘤。 調(diào)節(jié)血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑制血小板凝集, 抑制血栓形成,對實驗性DIC有預(yù)防作用。 鎮(zhèn)痛:對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑制作用。 抗炎:對急性、亞急性或慢性炎癥均有明顯抑制作用。 對子宮平滑肌的雙向調(diào)節(jié)作用:興奮與抑制。 調(diào)節(jié)內(nèi)分 泌:有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調(diào)節(jié)免疫:增強免疫功能,抗自身免疫。 抗腫瘤。

注意事項

格列齊特片、格列齊特片(Ⅱ)、格列齊特分散片、格列齊特膠囊: 1、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。 2、本品不適用于胰島素依賴型(I型)糖尿病患者。 3、本品與抗凝藥合用時,應(yīng)定期做凝血檢查。 4、飲食和運動治療是使用本品治療的前提,不控制飲食,藥物治療不可能取得良好的效果。 5、從事高空作業(yè)或汽車駕駛等危險作業(yè)者,應(yīng)慎用本品,因為可能出現(xiàn)低血糖。 6、Ⅱ型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時,應(yīng)停止服用本品,改用胰島素治療。 7、本品劑量過大、飲酒過度、腦垂體和腎上腺功能不全、營養(yǎng)不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進(jìn)食減少或劇烈運動時,應(yīng)慎用本品,注意防止低血糖反應(yīng)。 8、肥胖糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下,限制每日攝入總熱量及脂肪,進(jìn)行適量運動。 9、漏服一次藥,應(yīng)盡快補上,如已接近下次用藥時間,不要加倍用藥。 10、本品單獨使用一個時期后療效減弱者,可合用其他類型口服降血糖藥或胰島素。 11、當(dāng)出現(xiàn)輕度或中度的低血糖癥狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺異常、面色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動過速)時,應(yīng)立即給患者服用糖水、糖、餅干等,嚴(yán)重情況靜注高滲葡萄糖注射液解救。然后根據(jù)低血糖情況調(diào)整飲食及用藥劑量,可減量或停止服用本品。 12、當(dāng)從服用其他降血糖藥改用本品時,應(yīng)在停止服用以前服用的其他降血糖藥一天后方可服用本品。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗和臨床觀察證明格列齊特有致畸作用,而且在乳汁中分泌,因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。 14、兒童用藥:兒童不宜使用本品。 15、老年用藥:老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品時用藥量應(yīng)減少,宜用作用時間較短的制劑,避免用長效制劑。 16、藥物過量:本品過量導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖反應(yīng),出現(xiàn)意識模糊,應(yīng)立即靜脈注射10%或50%葡萄糖注射液,使血糖濃度保持在100mg/dl之上,并對患者實施24至48小時的密切監(jiān)護(hù),直到確認(rèn)癥狀已獲得明顯改善,防止低血糖癥再次發(fā)生。 格列齊特緩釋片、格列齊特緩釋膠囊: 1、低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時進(jìn)餐(包括早餐)的患者,因為延遲進(jìn)餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險增加,所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當(dāng)大量或長時間運動后,飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。 2、低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長時間。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。 3、為了減少低血糖發(fā)作的危險,必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。 4、下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生: (1)患者拒絕合作或無能力合作(特別是老年人)。 (2)營養(yǎng)不良,不按時進(jìn)餐,忘記進(jìn)餐,禁食或改變食物。 (3)運動和攝取碳水化合物二者間不平衡。 (4)腎功能不全。 (5)嚴(yán)重肝功能不全。 (6)格列齊特緩釋膠嚢服用過量。 (7)某些內(nèi)分泌疾病:甲狀腺功能低減。垂體和腎上腺功能不全。 (8)與某些其他的藥物合并應(yīng)用。 (9)腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者,格列齊特之藥代動力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時間長,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?(10)需向患者說明的資料:應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險性,包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療,按時運動及監(jiān)測血糖水平的重要性。 (11)血糖不平衡:患者有下列任何情況,口服治療糖尿病藥物,可使血糖濃度受到影響:發(fā)熱、外傷、感染、外科手術(shù)。某些情況可能需要應(yīng)用胰島素。所有口服降糖藥,包括格列齊特,長期應(yīng)用時,藥效對許多病人都會減弱。這可能由于糖尿病的嚴(yán)重程度進(jìn)展,或者是由于對治療的反應(yīng)降低,這種現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效,應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分,后者指該藥物指定為對某一患者作為非常前期治療而證明是無效者。在將患者定為繼發(fā)性失效前必須考慮適當(dāng)調(diào)整劑量以及監(jiān)督其飲食治療和運動。 (12)實驗室檢查:糖基化血紅蛋白水平(或空腹血糖水平)是評估降糖療效較好的指標(biāo)。自我監(jiān)測血糖是非常有效的。 (13)對駕駛及操作機器的影響:在駕駛和/或操作機器時患者應(yīng)警惕低血糖癥狀,特別是在開始治療時。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠:缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中,格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險,在懷孕前必須控制糖尿病。妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計劃要懷孕的時候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 (2)哺乳:缺乏格列齊特及其代謝物進(jìn)入母乳的資料。考慮到新生兒低血糖危險性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 6、兒童用藥:缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。 7、老年用藥:對65歲以上患者,格列齊特緩釋膠囊的服法按65歲以下患者相同治療方案,或遵醫(yī)囑。 8、藥物過量: (1)磺脲類類藥物過量可產(chǎn)生低血糖。中度低血糖癥狀,無意識喪失或神經(jīng)系統(tǒng)體征者,必須以攝取碳水化合物,調(diào)整劑量和/或改變飲食來完全糾正之。醫(yī)師應(yīng)繼續(xù)嚴(yán)密監(jiān)控直至患者已脫離危險。嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)出現(xiàn)昏迷,驚厥,或可能出現(xiàn)其他的神經(jīng)功能障礙,應(yīng)作為內(nèi)科急診處理,患者需立即入院治療。 (2)如診斷或懷疑低血糖昏迷,應(yīng)給患者快速靜脈注射50ml高濃度(20-30%)葡萄糖溶液,隨后持續(xù)滴注濃度相對較低的葡萄糖溶液(10%),注入速度以維持血糖濃度在1g/L以上為準(zhǔn)。 (3)醫(yī)師應(yīng)密切監(jiān)護(hù)患者,根據(jù)患者情況決定是否需要加強監(jiān)護(hù)。 (4)由于格列齊特與蛋白質(zhì)結(jié)合牢固,透析對這些患者無用。

1 孕婦忌服,或遵醫(yī)囑。

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