捷賽(鹽酸奧昔布寧膠囊)

達沙替尼片

本品主要成分為鹽酸奧昔布寧。

達沙替尼。

天津藥物研究院藥業有限責任公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20010417

國藥準字H20133272

本品用于無抑制性和返流性神經源性膀胱功能障礙患者與排尿有關的癥狀緩解,如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1、成人口服常用量為一次5mg，一日2-3次；最大劑量為一次5mg，一日4次。或遵醫囑。 2、5歲以上兒童口服常用量：一次5mg，一日2次；最大劑量，一次5mg，一日3次。或遵醫囑。 3、5歲以下兒童的臨床數據不足，不推薦使用。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

青光眼患者禁用，部分或完全胃腸道梗阻、麻痹性腸梗阻、老年或衰弱病人的腸張力缺乏、重癥肌無力患者禁用，阻塞性尿道疾病患者及處于出血性心血管狀態不穩定的患者禁用。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

本品用于無抑制性和返流性神經源性膀胱功能障礙患者與排尿有關的癥狀緩解,如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

少數患者可出現口干、少汗、視力模糊、心悸、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、便秘、陽痿、抑制泌乳等抗膽堿能藥物所產生的類似癥狀，個別患者可見過敏反應或藥物特異反應，如蕁麻疹和其它皮膚癥狀。

1、老年和所有植物神經病患者慎用。 2、肝、腎疾病患者慎用。 3、伴有食管裂孔疝的消化性食管炎患者慎用。 4、妊娠婦女慎用，除非醫生認為有必要使用。 5、回腸和結腸造口術患者慎用。 6、司機、機器操作工、高空作業人員及從事危險工作的人員在使用本品時，應告知可能產生視力模糊或瞌睡等癥狀。 7、伴有感染的患者，應合并使用相應的抗菌藥物。 8、潰瘍性結腸炎患者，大劑量使用可能抑制腸蠕動而產生麻痹性腸梗阻。 9、甲狀腺機能亢進、冠心病、充血性心力衰竭、心律失常、高血壓及前列腺肥大等患者使用本品后，可加重癥狀。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。