格列本脲

左乙拉西坦片

本品主要成分為格列本脲。

左乙拉西坦。

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H12020512

國藥準(zhǔn)字H20143179

本品適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度非胰島素依賴型糖尿病，病人β胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 格列本脲片： 口服，開始2.5mg，早餐前或早餐及午餐前各一次，輕癥者1.25mg，一日三次，三餐前服，7日后遞增每日2.5mg。一般用量為每日5-10mg，最大用量每日不超過15mg。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1、Ⅰ型糖尿病人應(yīng)禁用。 2、Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥尽⑼鈧椭卮笫中g(shù)等應(yīng)激情況應(yīng)禁用。 3、肝、腎功能不全者應(yīng)禁用。 4、對磺胺藥過敏者應(yīng)禁用。 5、白細(xì)胞減少的病人應(yīng)禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

本品適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度非胰島素依賴型糖尿病，病人β胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適。 2、較少見的有皮疹。 3、少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少（表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染）、血小板減少癥（表現(xiàn)為出血、紫癜）等。

1、下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進、老年人。 2、用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能，并進行眼科檢查等。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥 （1）動物試驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，孕婦不宜服用。 （2）本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：老年病人及有腎功能不全者對本類藥的代謝和排泄能力下降，本品降血糖作用相對較強，不宜用本品，可用其他作用時間較短的磺酰脲類降糖藥。 6、藥物過量：尚不明確。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。