阿加曲班

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為阿加曲班。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

天津藥物研究院藥業有限責任公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20050917

國藥準字H44024172

本品用于發病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經癥狀（運動麻痹）、日常活動（步行，起立、坐位保持，飲食）的改善。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 阿加曲班注射液： 靜脈滴注，通常對成人在開始的2日內1日6支（阿加曲班60mg），以適當量的輸液稀釋，經24小時持續靜脈滴注。其后的5日中1日2支（阿加曲班20mg），以適當量的輸液稀釋，每日早晚各1次，每次1支（阿加曲班10mg），1次以3小時靜脈滴注。可根據年齡、癥狀適當增減。請在醫生指導下進行。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

下列患者禁用： 1、出血性患者：顱內出血，出血性腦梗塞，血小板減少性紫癜，由于血管障礙導致的出血現象，血友病及其他凝血障礙，月經期間，手術時，消化道出血，尿道出血，咯血，流產、早產及分娩后伴有生殖器出血的孕產婦等（本品用于出血性患者時，有難以止血的危險）。 2、腦栓塞或有可能患腦栓塞癥的患者（有引起出血性腦梗塞的危險）。 3、伴有高度意識障礙的嚴重梗塞患者（用于嚴重梗塞患者時，有引起出血性腦梗塞的危險）。 4、對本品成份過敏的患者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于發病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經癥狀（運動麻痹）、日常活動（步行，起立、坐位保持，飲食）的改善。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、出血性腦梗塞：有時會出現出血性腦梗塞的癥狀，所以要進行密切觀察，一旦發現異常情況應終止給藥，進行適當的處理。 2、腦出血、消化道出血：可能有腦出血，消化道出血出現，所以要進行密切觀察，一旦發現異常情況應終止給藥，進行適當的處理。 3、休克、過敏性休克：可能有休克、過敏性休克（草麻疹、血壓降低、呼吸困難等）出現，所以要進行密切觀察，一且發現異常情況應終止給藥，進行適當的處理。 4、其他不良反應： （1）0.1%-5%以下： ①血液系統（注1）：凝血時間延長、出血、血尿、貧血（紅細胞，血紅蛋白、血細胞壓積的減少）、白細胞增多、白細胞減少、血小板減少。 ②過敏反應（注2）：皮疹（紅斑性皮疹等）。 ③血管系統：血管痛。 ④肝臟：肝功能障礙（AST（GOT）、ALT（GPT）、AI-P、LDP和總膽紅素升高、γ-GTP升高）。 ⑤腎臟：BUN、肌酐升高。 ⑥消化系統：嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉。 ⑦其他：頭痛。 （2）0.1%以下： ①過敏反應（注2）：瘙癢、蕁麻疹。 ②其他：四肢疼痛、四肢麻木、運動性眩暈、心律不齊、心悸、熱感、潮紅、惡寒、發熱、出汗、胸痛、過度換氣綜合征、呼吸困難、血壓升高、血壓降低、浮腫、腫脹、疲倦感、血清總蛋白減少。 注1：發現以上癥狀時，應減少藥量或停止用藥。 注2：發現以上癥狀時，應停止用藥。

1、下列患者慎用： （1）有出血可能的患者。消化道潰瘍，內臟腫瘤、消化道憩室炎、大腸炎、亞急性感染性心內膜炎、有腦出血既往史的患者，血小板減少的患者，重癥高血壓病和嚴重糖尿病患者。 （2）正在使用抗凝劑、具有抑制血小板聚集作用的抑制劑，溶栓劑或有降低血纖維蛋白原作用的酶抑制劑的患者。 （3）嚴重肝功能障礙患者。 2、重要注意事項： （1）應用本品過程中，應嚴格進行出凝血功能的監測、CT檢查及充分臨床觀察，有出血時，應立即終止給藥。 （2）在必須與抗凝劑、血小板聚集抑制劑、溶栓劑等合用時，需十分謹慎，注意減少劑量，并進行嚴密的臨床監測(出血癥狀)。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。