卡鉑

枯草桿菌二聯活菌顆粒

本品主要成分為卡鉑。

本品為復方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當于鈣2.6毫克）、氧化鋅

浙江海正藥業股份有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20057219

國藥準字S20020037

本品用于實體瘤如小細胞肺癌、卵巢癌、睪丸腫瘤、頭頸部癌及惡性淋巴瘤等均有較好的療效。也可適用其它腫瘤如子宮頸癌、膀胱癌及非小細胞性肺癌等。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用卡鉑： 用5％葡萄糖注射液溶解本品，濃度為10mg/ml，再加入5％葡萄糖注射液250-500ml中靜脈滴注。一般成人用量按體表面積一次200-400mg/m2，每3-4周給藥1次；2-4次為一療程。也可采用按體表面積一次50mg/m2，一日1次，連用5日，間隔4周重復。 卡鉑注射液： 1、本品可單用也可與其它抗癌藥物聯合使用。 2、臨用時把本品加入到5%葡萄糖注射液250-500ml中靜脈滴注。推薦劑量為0.3-0.4g/m2，一次給藥，或分五次五天給藥。均四周重復給藥一次，每2-4周期為一療程。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

1、有明顯骨髓抑制及腎功能不全者。 2、對其它鉑制劑及甘露醇過敏者。 3、孕婦及有嚴重并發癥者。 4、原應用過順鉑者應慎用。 5、嚴重肝腎功能損害者禁用。

極罕見有服用本品腹瀉次數增加的現象，停藥后可恢復。

本品用于實體瘤如小細胞肺癌、卵巢癌、睪丸腫瘤、頭頸部癌及惡性淋巴瘤等均有較好的療效。也可適用其它腫瘤如子宮頸癌、膀胱癌及非小細胞性肺癌等。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

卡鉑注射液： 1、血液毒性：骨髓抑制是卡鉑劑量限制性毒性。注射后14-24天白細胞和血小板降至最低，一般在35-41天可恢復正常水平。對白細胞低于4000/mm3及血小板低于8萬/mm3都應慎用或減量應用。一般體質差、≥65歲的病人和加強化療的復治病人，產生的骨髓抑制更嚴重，持續時間更長。卡鉑與其它骨髓中毒性藥物合用或配合放療，骨髓抑制會加重。但只要應用合理適當，骨髓抑制是可逆的，不會產生積累影響。據報道，用卡鉑治療的病人出現感染和血紅蛋白的并發癥分別占4%和6%。血紅蛋白正常的病人，治療后71%的病人出現血紅蛋白低于11g/dl的貧血，貧血發生率隨卡鉑用量的增加而提高。 2、胃腸毒性：用卡鉑治療后約15%的病人出現惡心，65%出現嘔吐。其中有三分之一病人嘔吐嚴重，惡心和嘔吐通常在治療后24小時消失。止吐劑能有效地預防治療卡鉑引起的惡心、嘔吐。腹痛、腹瀉、便秘和食欲不振也有報道。 2、腎毒性：一般卡鉑的腎毒性無劑量依賴性。約15%的病人BUN或血漿肌酸酐水平提高；25%的病人肌酸酐廓清率下降到60ml/min以下；腎功能損傷者，發生率和嚴重程度均提高。當腎功能衰竭時，無論水化是否能阻止腎毒性，應先降低卡鉑用量或停藥。 3、過敏反應：據報道，約2%的病人給藥后幾分鐘即出現皮疹。無其它明顯原因引起的發燒、瘙癢、蕁麻疹、紅斑和極少有的支氣管痙攣、低血壓等過敏反應。同其它鉑類化合物引起的過敏反應相類似。 4、耳毒性：無臨床癥狀的高頻率的聽覺喪失首先發生。只有1％發展為有癥狀的耳毒性，包括大多數導致耳鳴的病人。 5、神經毒性：發生率較低的周圍神經病，如感覺異常或減少深部腱的反射。以前有感覺異常的病人，特別是用順鉑導致的感覺異常，用卡鉑治療期間，這種癥狀會持續或者加重。 6、其它： （1）肝功能正常的病人，用卡鉑治療后，出現輕至中度的肝功能異常。但多數病例會在治療期間自動恢復正常。 （2）偶見味覺減退、脫發，不伴有感染或過敏反應的發燒、寒戰，呼吸、心血管、粘膜、生殖泌尿、皮膚、肌骨骼等部位副反應發生率低于5%。盡管報道過因心血管副反應致死的病人，但死亡是否與化療有關還不清楚。 （3）溶血-尿毒癥綜合癥極少有報道。 注射用卡鉑： 1、常見的反應： （1）骨髓抑制為劑量限制毒性，白細胞與血小板在用藥21日后達最低點，通常在用藥后30日左右恢復；粒細胞的最低點發生于用藥后21-28日，通常在35日左右恢復；白細胞與血小板減少與劑量相關，有蓄積作用。 （2）注射部位疼痛。 2、較少見的反應： （1）過敏反應（皮疹或瘙癢，偶見喘咳），發生于用藥后幾分鐘之內。 （2）周圍神經毒性：指或趾麻木或麻刺感。 （3）耳毒性：高頻率的聽覺喪失首先發生，耳鳴偶見。 （4）視力模糊、粘膜炎或口腔炎。 （5）惡心及嘔吐、便秘或腹瀉、食欲減退、脫發及頭暈，偶見變態反應和肝功能異常。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調節人體腸道環境，促進腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護腸道。本品含有嬰幼兒生長發育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質鈣，其加入量是根據美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1、應用本品前后檢查血象及肝腎功能，治療期間，應每周檢查白細胞、血小板至少1-2次。 2、用藥前后，嚴密監視病人的腎功能和血象。 3、由于本品對骨髓有明顯的抑制作用，在用藥后3-4周內不應重復給藥。出現嚴重的骨髓抑制的病例，有必要輸血治療。 4、在治療開始和之后的每周都要檢查血細胞，作為之后調整劑量的依據。 5、用順鉑治療的病人，用本品應慎重或注意監視。因為用順鉑造成聽力損傷的病人，再用卡鉑治療，耳毒性會持續或加重。以前有感覺異常的病人，特別是用順鉑導致的感覺異常，用卡鉑治療，這種反應會持續或加重。 6、一旦發生對本品的過敏反應，應立即采取適當的治療措施。 7、如同其它抗癌藥物和免疫抑制劑一樣，動物實驗表明卡鉑有致癌作用。 8、全身肌酸酐廓清率低于60ml/min的病人，卡鉑的腎清除下降，這時應適當降低卡鉑用量。 9、與其它抗癌方式聯合治療，應注意適當調整劑量。 10、本品只做靜脈注射，應避免漏于血管外。 11、本品一經稀釋，應在8hr以內用完，滴注及存放時應避免直接日曬。 12、卡鉑可能引起血漿中電解質的下降（如鎂、鉀、鈉、鈣等），使用期間注意監測。 13、對一切可能發生的副反應，都要隨訪檢查。 14、有水痘，帶狀皰疹、感染、腎功能減退患者慎用。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦用本品的安全性還未確定，已知卡鉑對許多實驗對象產生胚胎毒性及誘變的可能性。 （2）卡鉑是否通過乳汁分泌還不清楚。據研究，許多藥物能分泌到乳汁中，卡鉑一旦分泌到乳汁，會對乳嬰造成嚴重的傷害。因此，需要用卡鉑治療的哺乳期婦女，要在停止哺乳和中斷治療之間作出選擇。 16、兒童用藥：兒童用本品的安全性和有效性還未經試驗研究確定。 17、老年用藥：老年患者應根據其體能、全身的肌酸酐清除率及腎對卡鉑的清除率，慎重調整卡鉑的用量，并且隨時監控。 18、藥物過量：卡鉑過量還沒有解毒劑。卡鉑過量引起骨髓抑制和肝、腎功能損傷有關的并發癥；高劑量的卡鉑會導致極少出現的失明。

1. 直接服用時應注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4. 本品性狀發生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監護下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。