伊維菌素

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為伊維菌素。

化學(xué)名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

參天制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010757

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113438

本品適用于治療盤(pán)尾絲蟲(chóng)病和類圓線蟲(chóng)病及鉤蟲(chóng)、蛔蟲(chóng)、鞭蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)感染。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 伊維菌素片： 1、類圓線蟲(chóng)病：推薦劑量是單劑量口服200μg/kg，用水送服。通常情況下無(wú)需加量，但需隨訪以保證根治。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為半片（約3mg）。 （2）25-34kg者，劑量為1片（約6mg）。 （3）35-50kg者，劑量為1片半（約9mg）。 （4）51-65kg者，劑量為2片（約12mg）。 （5）66-79kg者，劑量為2片半（約15mg）。 （6）大于80kg者，200μg/kg。 2、盤(pán)尾絲蟲(chóng)病：推薦劑量是單劑量口服150μg/kg，用水送服。常用劑量如下： （1）15-24g者，劑量為半片（約3mg）。 （2）25-44kg者，劑量為1片（約6mg）。 （3）45-64kg者，劑量為1片半（約9mg）。 （4）65-84kg者，劑量為2片（約12mg）。 （5）大于80kg者，150μg/kg。 3、鉤蟲(chóng)感染： （1）14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg）。 （2）14歲以下者單次口服6mg。 4、蛔蟲(chóng)感染： （1）14歲以上者單次口服6mg（相當(dāng)于0.1mg/kg）。 （2）14歲以下者單次口服3mg。 5、鞭蟲(chóng)感染： （1）14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg）。 （2）14歲以下者單次口服6mg。 6、蟯蟲(chóng)感染： （1）14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg）。 （2）14歲以下者單次口服6mg。 伊維菌素膠囊：口服，劑量如下： 1、類圓線蟲(chóng)病：對(duì)類圓線蟲(chóng)病的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服200mg伊維菌素，用水送服。通常情況下無(wú)需加量，但需隨訪以保證根治。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為1粒（約3mg）。 （2）25-34kg者，劑量為2粒（約6mg）。 （3）35-50kg者，劑量為3粒（約9mg）。 （4）51-65kg者，劑量為4粒（約12mg）。 （5）66-79kg者，劑量為5粒（約15mg）。 （6）大于80kg者，200mg/kg。 2、盤(pán)尾絲蟲(chóng)病：對(duì)盤(pán)尾絲蟲(chóng)病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服150mg伊維菌素，用水送服。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為1粒（約3mg）。 （2）25-44kg者，劑量為2粒（約6mg）。 （3）45-64kg者，劑量為3粒（約9mg）。 （4）65-84kg者，劑量為4粒（約12mg）。 （5）大于80kg者，150mg/kg。 3、鉤蟲(chóng)、蛔蟲(chóng)、鞭蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)感染： （1）對(duì)于鉤蟲(chóng)感染，14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。 （2）對(duì)于蛔蟲(chóng)感染，14歲以上者單次口服6mg（相當(dāng)于0.1mg/kg），14歲以下者單次口服3mg。 （3）對(duì)于鞭蟲(chóng)感染，14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。 （4）對(duì)于蟯蟲(chóng)感染，14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。

嚴(yán)重肝、腎、心功能不全、對(duì)本品過(guò)敏及精神異常者禁用。

在調(diào)查的共計(jì)13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結(jié)膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、過(guò)敏樣癥狀：有可能引起休克、過(guò)敏樣癥狀，應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。(見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。(對(duì)妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國(guó)外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例3件(眼瞼腫脹、結(jié)膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。

本品適用于治療盤(pán)尾絲蟲(chóng)病和類圓線蟲(chóng)病及鉤蟲(chóng)、蛔蟲(chóng)、鞭蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)感染。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、據(jù)PDR-54版介紹，本品在臨床使用過(guò)程中，可有下述不良反應(yīng)： （1）全身性反應(yīng)：包括虛弱、無(wú)力、腹痛、發(fā)熱等。 （2）胃腸道反應(yīng)：包括厭食、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐等。 （3）神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：包括頭暈、嗜睡、眩暈、震顫等。 （4）皮膚：包括瘙癢、皮疹、丘疹、風(fēng)疹、小膿包等。 （5）眼科：下列眼科不良反應(yīng)是由疾病本身所致，但也有報(bào)道其出現(xiàn)在用伊維菌素治療之后。這些不良反應(yīng)包括視覺(jué)異常、眼瞼水腫、前眼色素層炎、結(jié)膜炎、Limbitis、角膜炎、脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎或脈絡(luò)膜炎。上述癥狀一般為輕微癥狀，不導(dǎo)致失明，一般不經(jīng)皮質(zhì)甾類治療可自行緩和。 （6）其它：包括關(guān)節(jié)痛、滑膜炎、腋窩淋巴結(jié)腫大及有壓痛、頸淋巴結(jié)腫大及有壓痛、腹股溝淋巴結(jié)腫大及有壓痛、其它淋巴結(jié)腫大及有壓痛、面部水腫、外周水腫、立位低血壓、心動(dòng)過(guò)速、藥物性頭痛、肌肉痛等。 （7）實(shí)驗(yàn)室檢查異常：包括ALT和/或AST升高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多及血紅蛋白增多等。 2、本品國(guó)內(nèi)臨床研究資料表明其不良反應(yīng)發(fā)生情況與國(guó)外基本一致，發(fā)生率為1.6%，主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹等。

1、有關(guān)歷史資料說(shuō)明抗絲蟲(chóng)藥物【例如乙胺嗪枸櫞酸鹽（DEC-C）】可引起盤(pán)尾絲微絲幼蟲(chóng)病人皮膚和（或）全身嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)（Mazzotti反應(yīng)）及眼科反應(yīng)。這些反應(yīng)可能是由于死亡的微絲幼蟲(chóng)尸體引起的過(guò)敏與炎癥反應(yīng)。用伊維菌素治療盤(pán)尾絲微絲幼蟲(chóng)病人在臨床上可能出現(xiàn)這些反應(yīng)，也許或肯定與藥物本身有關(guān)。 2、用殺微絲蚴藥物治療后，出現(xiàn)過(guò)敏性盤(pán)尾絲蟲(chóng)性皮炎的患者更易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，尤其是水腫及盤(pán)尾絲蟲(chóng)性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。 3、類圓線蟲(chóng)病患者在使用本品時(shí)，必須重復(fù)進(jìn)行糞檢以確定類圓線蟲(chóng)感染已得到清除。 4、本品不能殺死盤(pán)微絲蟲(chóng)成蟲(chóng)，因而，采用本品治療盤(pán)微絲蟲(chóng)病時(shí)，需持續(xù)治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚缺乏孕婦使用本品的臨床研究資料，本品在懷孕期間的安全性尚未確定。因此，孕婦不要使用本品；本品以低濃度從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。只有當(dāng)延誤治療對(duì)母親的危害超過(guò)對(duì)新生兒的可能危害時(shí)，才可考慮使用本品。 6、兒童用藥：對(duì)6-13歲小兒患者進(jìn)行的開(kāi)放實(shí)驗(yàn)中可觀察到相似的安全范圍；對(duì)于體重低于15kg的兒童的安全性與有效性尚未確定，這些兒童患者應(yīng)慎用。 7、老年用藥：本品目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 8、藥物過(guò)量： （1）本品應(yīng)按規(guī)定劑量使用。如過(guò)量使用，可能發(fā)生包括共濟(jì)失調(diào)、呼吸緩慢、震顫、眼瞼下垂、活動(dòng)減少、嘔吐及瞳孔散大等。 （2）如發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)盡快催吐及洗胃。如需要可再給導(dǎo)瀉及進(jìn)行其它常規(guī)抗毒治療。 （3）如發(fā)生意外中毒，可根據(jù)需要進(jìn)行支持療法（包括補(bǔ)充體液及電解質(zhì)、氧氣或進(jìn)行機(jī)械性通氣）。如出現(xiàn)臨床明顯低血壓應(yīng)給予升壓藥。

1.本品不可長(zhǎng)期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時(shí)間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。