鹽酸洛美沙星

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為鹽酸洛美沙星。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江海正藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20040444

國藥準字H10950224

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒：用于敏感細菌引起的下列感染：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸洛美沙星片：口服：一日0.6g，分2次服；病情較重者可增至一日0.8g，分2次服。 1、單純性尿路感染：一次0.4g，一日1次。 2、單純性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵醫囑。 鹽酸洛美沙星膠囊： 1、細菌性支氣管感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，或一次0.3g（3粒），一日2次，療程7-14日。 2、單純性淋病：口服，一次0.3g（3粒），一日2次。 3、手術感染的預防：口服，一次0.4g（4粒），手術前2-6小時服用。 4、急性單純性尿路感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，療程7-10日；復雜性尿路感染：一次0.4g（4粒），一日1次，療程14日。 鹽酸洛美沙星分散片： 1、口服：一日0.6g，分2次服。病情較重者可增至一日0.8g，分2次服。 2、單純性尿路感染：一次0.4g，一日1次。 3、單純性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵醫囑。 4、文獻報道該品國外用法和用量為： （1）慢性支氣管感染急性發作：口服，一次0.4g，一日1次，療程10日。 （2）急性單純性尿路感染：口服，一次0.4g，一日1次，療程3-10日。 （3）復雜性尿路感染：一次0.4g，一日1次，療程14日。 鹽酸洛美沙星顆粒： 1、細菌性支氣管感染：口服一次4袋，一日1次，或一次3袋，一日2次，1療程7-14日。 2、急性單純性尿路感染：口服一次4袋，一日1次，療程7-10日；復雜性尿路感染：一次4袋，一日1次，療程14日。 3、單純性淋病：口服一次3袋，一日2次。 4、手術感染的預防：口服一次4袋，手術前2-6小時服用。 鹽酸洛美沙星乳膏：外用，每次適量涂患處，一日2次。或遵醫囑。 鹽酸洛美沙星眼用凝膠：滴于眼結膜囊內，每次1滴，每天4次。可以根據病人的情況對使用次數進行調整，滴藥后保持閉眼5分鐘。 鹽酸洛美沙星滴眼液：滴于眼瞼內，一日3-5次，一次1-2滴或遵醫囑。 鹽酸洛美沙星滴耳液：成人一次6-10滴，一日2次，點耳后進行約10分鐘耳浴。根據癥狀適當增減點耳次數。小兒滴數酌減。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。 2、孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒：用于敏感細菌引起的下列感染：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒： 1、胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2、中樞神經系統反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。 4、少數患者可發生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。 5、偶可發生： （1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、覺、震顫。 （2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。 （3）結晶尿，多見于高劑量應用時。 （4）關節疼痛。 鹽酸洛美沙星眼用凝膠：偶有短暫刺激（局部燒灼感等）。 鹽酸洛美沙星滴眼液：局部滴用可有一過性刺激癥狀，不影響使用。 鹽酸洛美沙星滴耳液：偶有中耳痛及瘙癢感。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒： 1、腎功能減退者慎用。若使用，需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。 2、肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。 3、原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。 4、喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 5、食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。 6、本品清除半衰期長達7-8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時，則宜予0.3g，每日2次。 7、只有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類呈現敏感時，在權衡利弊后小兒才可應用本品。 8、患者的尿PH值在7以上時易發生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 9、本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。 10、當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應停止治療。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過血胎盤屏障，孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。 12、兒童用藥：本品可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 13、老年用藥：老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。 14、藥物過量：逾量的處理： （1）催吐、洗胃。 （2）支持療法和對癥處理。 大鼠和小鼠大劑量服用本品時，會出現流涎、震顫、活動度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。 鹽酸洛美沙星乳膏：使用中若出現過敏癥狀，應立即停用。 鹽酸洛美沙星眼用凝膠： 1、不宜長期使用。 2、使用中如出現過敏癥狀，應立即停止使用。 3、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確，不推薦使用。 6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 鹽酸洛美沙星滴眼液： 1、使用中如出現皮疹或其它過敏癥狀，應停用，嚴重者應采取相應措施。 2、只限于滴眼用 3、不宜長期使用。 4、兒童用藥：慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女：禁用。 鹽酸洛美沙星滴耳液： 1、只用于點耳。 2、本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周圍時，除局部治療以外，應同時采用口服藥劑的全身治療。 3、出現過敏癥狀時應停止用藥。 4、使用本品時若藥溫過低，可能引起目眩，因此使用溫度應接近體溫。 5、使用本品療程以4周為限，此后繼續使用應慎重或咨詢醫生。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。