鹽酸洛美沙星

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為鹽酸洛美沙星。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱(chēng)為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040444

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒：用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸洛美沙星片：口服：一日0.6g，分2次服；病情較重者可增至一日0.8g，分2次服。 1、單純性尿路感染：一次0.4g，一日1次。 2、單純性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵醫(yī)囑。 鹽酸洛美沙星膠囊： 1、細(xì)菌性支氣管感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，或一次0.3g（3粒），一日2次，療程7-14日。 2、單純性淋病：口服，一次0.3g（3粒），一日2次。 3、手術(shù)感染的預(yù)防：口服，一次0.4g（4粒），手術(shù)前2-6小時(shí)服用。 4、急性單純性尿路感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，療程7-10日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.4g（4粒），一日1次，療程14日。 鹽酸洛美沙星分散片： 1、口服：一日0.6g，分2次服。病情較重者可增至一日0.8g，分2次服。 2、單純性尿路感染：一次0.4g，一日1次。 3、單純性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵醫(yī)囑。 4、文獻(xiàn)報(bào)道該品國(guó)外用法和用量為： （1）慢性支氣管感染急性發(fā)作：口服，一次0.4g，一日1次，療程10日。 （2）急性單純性尿路感染：口服，一次0.4g，一日1次，療程3-10日。 （3）復(fù)雜性尿路感染：一次0.4g，一日1次，療程14日。 鹽酸洛美沙星顆粒： 1、細(xì)菌性支氣管感染：口服一次4袋，一日1次，或一次3袋，一日2次，1療程7-14日。 2、急性單純性尿路感染：口服一次4袋，一日1次，療程7-10日；復(fù)雜性尿路感染：一次4袋，一日1次，療程14日。 3、單純性淋病：口服一次3袋，一日2次。 4、手術(shù)感染的預(yù)防：口服一次4袋，手術(shù)前2-6小時(shí)服用。 鹽酸洛美沙星乳膏：外用，每次適量涂患處，一日2次。或遵醫(yī)囑。 鹽酸洛美沙星眼用凝膠：滴于眼結(jié)膜囊內(nèi)，每次1滴，每天4次。可以根據(jù)病人的情況對(duì)使用次數(shù)進(jìn)行調(diào)整，滴藥后保持閉眼5分鐘。 鹽酸洛美沙星滴眼液：滴于眼瞼內(nèi)，一日3-5次，一次1-2滴或遵醫(yī)囑。 鹽酸洛美沙星滴耳液：成人一次6-10滴，一日2次，點(diǎn)耳后進(jìn)行約10分鐘耳浴。根據(jù)癥狀適當(dāng)增減點(diǎn)耳次數(shù)。小兒滴數(shù)酌減。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

1、對(duì)本品或其他喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。 2、孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒：用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒： 1、胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3、過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類(lèi)多見(jiàn)。 4、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。 5、偶可發(fā)生： （1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、覺(jué)、震顫。 （2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 （3）結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。 （4）關(guān)節(jié)疼痛。 鹽酸洛美沙星眼用凝膠：偶有短暫刺激（局部燒灼感等）。 鹽酸洛美沙星滴眼液：局部滴用可有一過(guò)性刺激癥狀，不影響使用。 鹽酸洛美沙星滴耳液：偶有中耳痛及瘙癢感。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒： 1、腎功能減退者慎用。若使用，需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時(shí)該藥劑量調(diào)整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。 2、肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。 3、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。 4、喹諾酮類(lèi)藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。 5、食物對(duì)本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。 6、本品清除半衰期長(zhǎng)達(dá)7-8小時(shí)，治療一般感染時(shí)可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時(shí)，則宜予0.3g，每日2次。 7、只有在由多重耐藥菌引起的感染，細(xì)菌僅對(duì)喹諾酮類(lèi)呈現(xiàn)敏感時(shí)，在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。 8、患者的尿PH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日進(jìn)水量必須充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 9、本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。 10、當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過(guò)血胎盤(pán)屏障，孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 12、兒童用藥：本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 13、老年用藥：老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。 14、藥物過(guò)量：逾量的處理： （1）催吐、洗胃。 （2）支持療法和對(duì)癥處理。 大鼠和小鼠大劑量服用本品時(shí)，會(huì)出現(xiàn)流涎、震顫、活動(dòng)度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。 鹽酸洛美沙星乳膏：使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即停用。 鹽酸洛美沙星眼用凝膠： 1、不宜長(zhǎng)期使用。 2、使用中如出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即停止使用。 3、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確，不推薦使用。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 鹽酸洛美沙星滴眼液： 1、使用中如出現(xiàn)皮疹或其它過(guò)敏癥狀，應(yīng)停用，嚴(yán)重者應(yīng)采取相應(yīng)措施。 2、只限于滴眼用 3、不宜長(zhǎng)期使用。 4、兒童用藥：慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女：禁用。 鹽酸洛美沙星滴耳液： 1、只用于點(diǎn)耳。 2、本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周?chē)鷷r(shí)，除局部治療以外，應(yīng)同時(shí)采用口服藥劑的全身治療。 3、出現(xiàn)過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。 4、使用本品時(shí)若藥溫過(guò)低，可能引起目眩，因此使用溫度應(yīng)接近體溫。 5、使用本品療程以4周為限，此后繼續(xù)使用應(yīng)慎重或咨詢(xún)醫(yī)生。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。