鹽酸洛美沙星

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為鹽酸洛美沙星。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040444

注冊(cè)證號(hào)H20181059

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒：用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸洛美沙星片：口服：一日0.6g，分2次服；病情較重者可增至一日0.8g，分2次服。 1、單純性尿路感染：一次0.4g，一日1次。 2、單純性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵醫(yī)囑。 鹽酸洛美沙星膠囊： 1、細(xì)菌性支氣管感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，或一次0.3g（3粒），一日2次，療程7-14日。 2、單純性淋病：口服，一次0.3g（3粒），一日2次。 3、手術(shù)感染的預(yù)防：口服，一次0.4g（4粒），手術(shù)前2-6小時(shí)服用。 4、急性單純性尿路感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，療程7-10日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.4g（4粒），一日1次，療程14日。 鹽酸洛美沙星分散片： 1、口服：一日0.6g，分2次服。病情較重者可增至一日0.8g，分2次服。 2、單純性尿路感染：一次0.4g，一日1次。 3、單純性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵醫(yī)囑。 4、文獻(xiàn)報(bào)道該品國(guó)外用法和用量為： （1）慢性支氣管感染急性發(fā)作：口服，一次0.4g，一日1次，療程10日。 （2）急性單純性尿路感染：口服，一次0.4g，一日1次，療程3-10日。 （3）復(fù)雜性尿路感染：一次0.4g，一日1次，療程14日。 鹽酸洛美沙星顆粒： 1、細(xì)菌性支氣管感染：口服一次4袋，一日1次，或一次3袋，一日2次，1療程7-14日。 2、急性單純性尿路感染：口服一次4袋，一日1次，療程7-10日；復(fù)雜性尿路感染：一次4袋，一日1次，療程14日。 3、單純性淋病：口服一次3袋，一日2次。 4、手術(shù)感染的預(yù)防：口服一次4袋，手術(shù)前2-6小時(shí)服用。 鹽酸洛美沙星乳膏：外用，每次適量涂患處，一日2次。或遵醫(yī)囑。 鹽酸洛美沙星眼用凝膠：滴于眼結(jié)膜囊內(nèi)，每次1滴，每天4次。可以根據(jù)病人的情況對(duì)使用次數(shù)進(jìn)行調(diào)整，滴藥后保持閉眼5分鐘。 鹽酸洛美沙星滴眼液：滴于眼瞼內(nèi)，一日3-5次，一次1-2滴或遵醫(yī)囑。 鹽酸洛美沙星滴耳液：成人一次6-10滴，一日2次，點(diǎn)耳后進(jìn)行約10分鐘耳浴。根據(jù)癥狀適當(dāng)增減點(diǎn)耳次數(shù)。小兒滴數(shù)酌減。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見(jiàn)變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1、對(duì)本品或其他喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。 2、孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見(jiàn)。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見(jiàn)。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見(jiàn)。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?jiàn)，停止治療后部分恢復(fù)。3.過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見(jiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn)，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒：用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒： 1、胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3、過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類(lèi)多見(jiàn)。 4、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。 5、偶可發(fā)生： （1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、覺(jué)、震顫。 （2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 （3）結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。 （4）關(guān)節(jié)疼痛。 鹽酸洛美沙星眼用凝膠：偶有短暫刺激（局部燒灼感等）。 鹽酸洛美沙星滴眼液：局部滴用可有一過(guò)性刺激癥狀，不影響使用。 鹽酸洛美沙星滴耳液：偶有中耳痛及瘙癢感。

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒： 1、腎功能減退者慎用。若使用，需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時(shí)該藥劑量調(diào)整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。 2、肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。 3、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。 4、喹諾酮類(lèi)藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。 5、食物對(duì)本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。 6、本品清除半衰期長(zhǎng)達(dá)7-8小時(shí)，治療一般感染時(shí)可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時(shí)，則宜予0.3g，每日2次。 7、只有在由多重耐藥菌引起的感染，細(xì)菌僅對(duì)喹諾酮類(lèi)呈現(xiàn)敏感時(shí)，在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。 8、患者的尿PH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日進(jìn)水量必須充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 9、本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。 10、當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過(guò)血胎盤(pán)屏障，孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 12、兒童用藥：本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 13、老年用藥：老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。 14、藥物過(guò)量：逾量的處理： （1）催吐、洗胃。 （2）支持療法和對(duì)癥處理。 大鼠和小鼠大劑量服用本品時(shí)，會(huì)出現(xiàn)流涎、震顫、活動(dòng)度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。 鹽酸洛美沙星乳膏：使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即停用。 鹽酸洛美沙星眼用凝膠： 1、不宜長(zhǎng)期使用。 2、使用中如出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即停止使用。 3、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確，不推薦使用。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 鹽酸洛美沙星滴眼液： 1、使用中如出現(xiàn)皮疹或其它過(guò)敏癥狀，應(yīng)停用，嚴(yán)重者應(yīng)采取相應(yīng)措施。 2、只限于滴眼用 3、不宜長(zhǎng)期使用。 4、兒童用藥：慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女：禁用。 鹽酸洛美沙星滴耳液： 1、只用于點(diǎn)耳。 2、本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周?chē)鷷r(shí)，除局部治療以外，應(yīng)同時(shí)采用口服藥劑的全身治療。 3、出現(xiàn)過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。 4、使用本品時(shí)若藥溫過(guò)低，可能引起目眩，因此使用溫度應(yīng)接近體溫。 5、使用本品療程以4周為限，此后繼續(xù)使用應(yīng)慎重或咨詢醫(yī)生。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開(kāi)始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。